骨盤臓器脱の手術結果を予測するための新しいアッセイ (eLASV)

骨盤底障害は、米国内で毎日何百万人もの女性に影響を与えており、現在、全女性のほぼ 25% が何らかの形の骨盤底機能不全を抱えています [1]。 年間推定 200,000 人の女性が骨盤臓器脱の手術を受けており [4-6]、最近の予測では、その数は 2050 年までに約 250,000 人に増加すると推定されています [7]。 これらの女性の最大 30% が、最初の手術に続いて、脱出の再発のために 2 回目の手術を受けることになります [2]。 驚くべきことに、年間 60,000 ～ 75,000 人の女性が骨盤臓器脱のために 2 回目の高度な婦人科外科手術を受けることになり、その結果、患者の周術期リスクと女性の医療費全体が全国的に増加しています。

肛門挙筋は、骨盤を支える重要な役割を果たしています。 筋肉の衰弱または直接の外傷は、現在、骨盤臓器脱の発症および外科的修復後の再発の最も明確な病因である [7-13]。 肛門挙筋の剥離は、天然組織およびメッシュ増強を伴う前方膣切開術後の膀胱瘤再発の臨床的予測因子であることが実証されています [11,12]。 ただし、より高度な外科的処置後の外科的転帰の予測因子として、肛門挙筋の完全性を調査するには、さらなる研究が必要です。

研究者らは、放射線画像から簡単に取得できる 1 つの 2D 線形測定値とともに、放射線レポートから直接取得した標準的な 2D 動的骨盤 MRI 測定値 (H 線および M 線) から計算された肛門挙筋の完全性 (eLASV) の客観的な測定値を示しました [ 13-15]。 筋肉全体の完全性の測定としての eLASV の新規性は、その方法論を、以前に文献で公開された部分的な外傷または欠陥を診断する孤独なものから分離します。 eLASV は、肛門挙筋の完全性の新しい客観的測定法であり、筋肉の 3 つの部分すべて (恥骨直腸筋、恥骨尾骨、腸骨尾骨) を複合体全体として測定します。 経膣および経会陰超音波検査と CT スキャンまたは骨盤底の X 線では、肛門挙筋全体の完全な再構成に不可欠な高レベルの解像度で画像化することができません。

各女性の肛門挙筋の解剖学的形状は、骨盤底機能障害の発症に対する彼女自身の個人的な生涯リスクの結果として、その女性に固有のものです。 肛門挙筋を、個々の女性によってさまざまな形とサイズのキッチン ボウルと考えてください。 ここで、これらのさまざまな形やサイズのキッチン ボウルに水を入れることを考えてみましょう。eLASV は、それぞれの異なる筋肉複合体に含まれる水の量を客観的に 3 次元測定したものです。

eLASV の量が増加すると、骨盤底をサポートするための筋肉の完全性が失われた結果として、筋肉の解剖学的形状に測定可能な変化が生じたことを表します。 骨盤底内の肛門挙筋のサポートが低下すると、女性の骨盤内の支持靭帯構造にかかる負担が増加します [16,17]。 子宮仙骨靭帯、仙棘靭帯、傍膣支持などを含む支持構造への負担が増加すると、高度な骨盤再建手術後の脱出の再発リスクが高まる可能性があります。

eLASV は、外科的失敗のリスクが高い女性を特定できる可能性があり、骨盤臓器脱の治療のための外科的選択肢に関する患者の将来のカウンセリングを支援する予後ツールとして使用できます。 高度な外科手術後に手術失敗のリスクが高い女性を特定することは、一次手術後の再手術率が 30% にも及ぶ外科のサブスペシャリティにとって非常に貴重です [2]。

個別化医療と患者選択は、これまでのところ、女性の骨盤再建手術におけるメッシュの使用と自然組織修復の使用に関する議論において、非常に小さな役割を果たしてきました。 臨床医が肛門挙筋外傷の診断を改善し、再建手術後の脱出再発のリスクが高い患者を特定すると、特定の再建手順への患者の層別化はおそらく変わるでしょう[8]。 ロボット、腹腔鏡、またはオープンのいずれかを介して腹部に配置されたメッシュを仙骨膣固定術のために使用することは、骨盤臓器脱患者の心尖懸垂のゴールド スタンダードと見なされています [18]。 しかし、再建骨盤手術における合成メッシュの使用に対する懸念が高まっています[19]。

この研究は、外科的失敗のリスクが高い患者を特定する方向への一歩であり、患者の転帰を改善する高度な骨盤再建手術後の成功と失敗の可能性に基づいて、将来の患者を特定の外科手術に層別化する可能性を示しています。

アプローチ: このプロジェクトの特定の目的は、定性的アプローチと定量的アプローチを組み合わせることで達成されます。 研究者は、研究デザイン/プロセス、利用可能なリソース、管理および時間の障壁を評価することにより、骨盤臓器脱の手術結果を予測するための術前バイオマーカーおよび予後ツールとしての eLASV の臨床的有用性を調査する前向きコホート試験の実施の実現可能性をテストする予定です。研究の科学的メリットとともに。 研究者はまた、eLASV 計算の有効性をテストし、38.5 のバイオマーカーとして eLASV をパイロット テストして、腹腔鏡下子宮仙骨靭帯懸垂の手術結果を予測することも計画します。 次に、研究者は、パイロット研究から収集した情報を使用して研究方法を改良または変更し、より大規模な NIH の助成金で支援された前向きコホート対照試験を開発します。