Nowatorski test do przewidywania wyników chirurgicznych w wypadaniu narządów miednicy mniejszej (eLASV)

Zaburzenia dna miednicy codziennie dotykają miliony kobiet w Stanach Zjednoczonych, a prawie 25% wszystkich kobiet ma obecnie jakąś formę dysfunkcji dna miednicy [1]. Szacuje się, że rocznie około 200 000 kobiet poddawanych jest operacjom z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej [4-6], a ostatnie prognozy szacują, że liczba ta wzrośnie do około 250 000 do roku 2050 [7]. Do 30% tych kobiet zostanie poddanych drugiemu zabiegowi chirurgicznemu z powodu nawrotu wypadnięcia po pierwszej operacji [2]. Co zdumiewające, w wyniku czego 60 000 - 75 000 kobiet rocznie przechodzi drugą zaawansowaną ginekologiczną operację chirurgiczną z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej, co w konsekwencji zwiększa ryzyko okołooperacyjne pacjentek i całkowity koszt opieki zdrowotnej kobiet w całym kraju.

Mięsień dźwigacz odbytu odgrywa ważną rolę w podtrzymywaniu miednicy. Osłabienie lub bezpośredni uraz mięśnia jest obecnie najlepiej poznaną patogenezą rozwoju wypadania narządów miednicy mniejszej i nawrotu wypadania po operacjach naprawczych [7-13]. Wykazano, że zerwanie dźwigacza odbytu jest klinicznym predyktorem nawrotu cystocele po przedniej kolporafii z natywną tkanką i augmentacją siatką [11,12]. Jednak dalsze badania są uzasadnione w celu zbadania integralności mięśnia dźwigacza odbytu jako predyktora wyników chirurgicznych po bardziej zaawansowanych zabiegach chirurgicznych.

Badacze przedstawili obiektywną miarę integralności mięśnia dźwigacza odbytu (eLASV) obliczoną na podstawie standardowych pomiarów 2D dynamicznego rezonansu magnetycznego miednicy (linia H i linia M) uzyskanych bezpośrednio z raportów radiologicznych wraz z jednym pomiarem liniowym 2D, który można łatwo uzyskać z obrazów radiograficznych [ 13-15]. Nowatorstwo eLASV jako pomiaru integralności całego mięśnia odróżnia tę metodologię od dotychczas publikowanej w literaturze pojedynczej metody diagnozowania częściowych urazów lub ubytków. eLASV jest nowym obiektywnym pomiarem integralności mięśnia dźwigacza odbytu i mierzy wszystkie trzy części mięśnia (mięsień łonowo-odbytniczy, łonowo-guziczny i biodrowo-guziczny) jako całość. Ultrasonografia przezpochwowa i przezkroczowa wraz z tomografią komputerową lub prześwietleniami dna miednicy nie są w stanie zobrazować w wysokiej rozdzielczości niezbędnej do pełnej rekonstrukcji całego mięśnia dźwigacza odbytu.

Anatomiczny kształt mięśnia dźwigacza odbytu każdej kobiety jest dla niej unikalny ze względu na indywidualne ryzyko rozwoju dysfunkcji dna miednicy w ciągu całego życia. Rozważ mięsień dźwigacz odbytu jako miskę kuchenną o różnych kształtach i rozmiarach dla każdej kobiety. Rozważ teraz napełnianie misek kuchennych o różnych kształtach i rozmiarach wodą, eLASV jest obiektywnym trójwymiarowym pomiarem objętości wody zawartej w każdym innym kompleksie mięśniowym.

Gdy objętość eLASV jest podwyższona, oznacza to wymierną zmianę anatomicznego kształtu mięśnia w wyniku utraty integralności mięśni podtrzymujących dno miednicy. Zmniejszone podparcie mięśnia dźwigacza odbytu w obrębie dna miednicy spowoduje zwiększone obciążenie struktur więzadłowych podtrzymujących miednicę żeńską [16,17]. Zwiększone obciążenie struktur podtrzymujących, w tym więzadła maciczno-krzyżowego, więzadła krzyżowo-kolcowego, podparcia okołopochwowego itp., może skutkować zwiększonym ryzykiem nawrotu wypadania po zaawansowanej operacji rekonstrukcji miednicy.

eLASV może potencjalnie identyfikować kobiety o zwiększonym ryzyku niepowodzenia chirurgicznego i może być stosowany jako narzędzie prognostyczne do pomocy w przyszłym poradnictwie pacjentom w zakresie opcji chirurgicznych w leczeniu wypadania narządów miednicy mniejszej. Identyfikacja kobiet ze zwiększonym ryzykiem niepowodzenia chirurgicznego po zaawansowanych zabiegach chirurgicznych byłaby nieoceniona w podspecjalizacji chirurgicznej, w której odsetek reoperacji sięga 30% po pierwotnej operacji [2].

Spersonalizowana medycyna i selekcja pacjentów odegrały jak dotąd bardzo niewielką rolę w dyskusji dotyczącej zastosowania siatki w porównaniu z naprawą tkanek natywnych w chirurgii rekonstrukcyjnej miednicy u kobiet. Stratyfikacja pacjentów do określonych procedur rekonstrukcyjnych prawdopodobnie ulegnie zmianie, gdy klinicyści staną się lepsi w diagnozowaniu urazu dźwigacza odbytu i identyfikowaniu pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu wypadnięcia po operacji rekonstrukcyjnej [8]. Siatka umieszczona w jamie brzusznej, za pomocą robota, laparoskopowo lub metodą otwartą, do kolpopeksji krzyżowej jest uważana za złoty standard podwieszania wierzchołka u pacjentek z wypadaniem narządów miednicy mniejszej [18]. Istnieje jednak coraz większe zainteresowanie stosowaniem siatek syntetycznych w chirurgii rekonstrukcyjnej miednicy [19].

Badanie to stanowi krok w kierunku identyfikacji pacjentów o zwiększonym ryzyku niepowodzenia chirurgicznego i potencjalnego podziału przyszłych pacjentów na określone procedury chirurgiczne w oparciu o ich własne indywidualne prawdopodobieństwo sukcesu w stosunku do niepowodzenia po zaawansowanej procedurze rekonstrukcji miednicy poprawiającej wyniki pacjentów.

Podejście: Konkretne cele tego projektu zostaną osiągnięte poprzez połączone podejście jakościowe i ilościowe. Badacze planują przetestować wykonalność przeprowadzenia prospektywnego badania kohortowego oceniającego użyteczność kliniczną eLASV jako przedoperacyjnego biomarkera i narzędzia prognostycznego do przewidywania wyników chirurgicznych w wypadaniu narządów miednicy mniejszej poprzez ocenę projektu/procesu badania, dostępnych zasobów, zarządzania i barier czasowych, wraz z wartością naukową badania. Badacze planują również przetestować ważność obliczeń eLASV i test pilotażowy eLASV jako biomarkera przy 38,5, aby przewidzieć wyniki chirurgiczne laparoskopowego zawieszenia więzadła maciczno-krzyżowego. Badacze wykorzystają następnie informacje zebrane z naszego badania pilotażowego, aby udoskonalić lub zmodyfikować metodologię badań w celu opracowania większej, wspieranej przez NIH, prospektywnej kohortowej próby kontrolnej.