Un nuovo saggio per prevedere i risultati chirurgici nel prolasso degli organi pelvici (eLASV)

I disturbi del pavimento pelvico colpiscono quotidianamente milioni di donne negli Stati Uniti, con quasi il 25% di tutte le donne che attualmente hanno una qualche forma di disfunzione del pavimento pelvico [1]. Si stima che circa 200.000 donne si sottopongano a intervento chirurgico ogni anno per prolasso degli organi pelvici [4-6] e proiezioni recenti stimano che il numero aumenterà a circa 250.000 entro il 2050 [7]. Fino al 30% di queste donne subirà una seconda procedura chirurgica per recidiva di prolasso dopo il primo intervento [2]. Sorprendentemente, il risultato è che 60.000 - 75.000 donne all'anno si sottopongono a una seconda procedura chirurgica ginecologica avanzata per il prolasso degli organi pelvici, aumentando di conseguenza il rischio perioperatorio delle pazienti e il costo complessivo dell'assistenza sanitaria femminile a livello nazionale.

Il muscolo elevatore dell'ano svolge un ruolo importante nel supporto pelvico. L'indebolimento o il trauma diretto al muscolo è attualmente la patogenesi meglio definita per lo sviluppo del prolasso degli organi pelvici e per la recidiva del prolasso dopo la riparazione chirurgica [7-13]. È stato dimostrato che l'avulsione del muscolo elevatore dell'ano è un predittore clinico di recidiva del cistocele in seguito a colporrafia anteriore con tessuto nativo e con aumento della rete [11,12]. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per indagare sull'integrità del muscolo elevatore dell'ano come predittore di esiti chirurgici dopo procedure chirurgiche più avanzate.

Gli investigatori hanno dimostrato una misura obiettiva dell'integrità del muscolo elevatore dell'ano (eLASV) calcolata dalle misurazioni RM pelviche dinamiche 2D standard (linea H e linea M) ottenute direttamente dai referti radiologici insieme a una misurazione lineare 2D che può essere facilmente ottenuta dalle immagini radiografiche. 13-15]. La novità di eLASV come misura dell'intera integrità muscolare, separa la sua metodologia dalla solitaria diagnosi di traumi o difetti parziali come precedentemente pubblicato in letteratura. eLASV è una nuova misurazione obiettiva dell'integrità del muscolo elevatore dell'ano e misura tutte e tre le porzioni del muscolo (puborettale, pubococcigeo e iliococcigeo) come un intero complesso. L'ecografia transvaginale e transperineale insieme alle scansioni TC o ai raggi X del pavimento pelvico non sono in grado di visualizzare immagini ad alta risoluzione indispensabile per la ricostruzione completa dell'intero muscolo elevatore dell'ano.

La forma anatomica del muscolo elevatore dell'ano di ogni donna è unica per lei a causa del suo rischio individuale di sviluppare disfunzioni del pavimento pelvico durante la vita. Considera il muscolo elevatore dell'ano come una ciotola da cucina che varia in diverse forme e dimensioni per ogni singola donna. Consideriamo ora il riempimento di queste diverse forme e dimensioni delle ciotole della cucina con acqua, eLASV è la misurazione tridimensionale oggettiva del volume di acqua contenuta all'interno di ogni diverso complesso muscolare.

Quando il volume di eLASV è elevato, rappresenta un cambiamento misurabile nella forma anatomica del muscolo come risultato della perdita dell'integrità muscolare per il supporto del pavimento pelvico. Come Il ridotto supporto del muscolo elevatore dell'ano all'interno del pavimento pelvico si tradurrà in un aumento dello sforzo sulle strutture legamentose di supporto all'interno del bacino femminile [16,17]. L'aumento della tensione sulle strutture di supporto, tra cui il legamento uterosacrale, il legamento sacrospinoso, il supporto paravaginale, ecc., potrebbe comportare un aumento del rischio di recidiva di prolasso in seguito a chirurgia ricostruttiva pelvica avanzata.

eLASV può avere il potenziale per identificare le donne ad aumentato rischio di fallimento chirurgico e potrebbe essere utilizzato come strumento prognostico per aiutare la consulenza futura dei pazienti sulle opzioni chirurgiche per il trattamento del prolasso degli organi pelvici. L'identificazione di donne ad aumentato rischio di fallimento chirurgico a seguito di procedure chirurgiche avanzate sarebbe preziosa in una sottospecialità chirurgica che ha un tasso di reintervento fino al 30% dopo un intervento chirurgico primario [2].

La medicina personalizzata e la selezione dei pazienti finora hanno svolto un ruolo molto limitato nella discussione sull'uso della rete rispetto alla riparazione tissutale nativa nella chirurgia ricostruttiva pelvica femminile. La stratificazione dei pazienti in determinate procedure ricostruttive cambierà probabilmente una volta che i medici diventeranno migliori nella diagnosi del trauma dell'elevatore dell'ano e identificheranno i pazienti ad alto rischio di recidiva del prolasso dopo la chirurgia ricostruttiva [8]. La rete posizionata sull'addome, tramite robot, laparoscopia o aperta, per una colpopessi sacrale è considerata il gold standard per la sospensione apicale nei pazienti con prolasso degli organi pelvici [18]. Tuttavia, vi è una crescente preoccupazione per l'uso di reti sintetiche nella chirurgia pelvica ricostruttiva [19].

Questo studio rappresenta un passo nella direzione dell'identificazione dei pazienti ad aumentato rischio di fallimento chirurgico e del potenziale di stratificazione dei futuri pazienti in specifiche procedure chirurgiche basate sulla loro probabilità individuale di successo rispetto al fallimento dopo una procedura ricostruttiva pelvica avanzata che migliora i risultati del paziente.

Approccio: Gli obiettivi specifici di questo progetto saranno raggiunti attraverso un approccio combinato qualitativo e quantitativo. I ricercatori hanno in programma di testare la fattibilità dell'esecuzione di uno studio prospettico di coorte che indaghi sull'utilità clinica di eLASV come biomarcatore preoperatorio e strumento prognostico per prevedere i risultati chirurgici nel prolasso degli organi pelvici valutando il disegno/processo dello studio, le risorse disponibili, la gestione e le barriere temporali, insieme al valore scientifico dello studio. Gli investigatori pianificheranno anche di testare la validità del calcolo eLASV e del test pilota eLASV come biomarcatore a 38,5 per prevedere i risultati chirurgici per la sospensione del legamento uterosacrale laparoscopico. Gli investigatori utilizzeranno quindi le informazioni raccolte dal nostro studio pilota per perfezionare o modificare la metodologia di ricerca per sviluppare uno studio prospettico di controllo di coorte supportato da sovvenzioni NIH più ampio.