超音波識別自動化研究
神経軸麻酔針挿入時の患者の安全性と有効性を向上させる自動化された脊髄ランドマーク識別
この研究の全体的な目的は、患者の安全性と神経軸処置の針挿入の成功の有効性を向上させる自動化された脊髄ランドマーク識別システムを開発することです。
これは、脊椎麻酔を必要とする被験者の超音波を使用した経験豊富な研究者による識別に基づいて、画像処理システムを使用して自動化された脊椎ランドマーク識別技術の精度を評価するための前向きコホート研究です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
神経軸処置は、一般に、幅広い治療および診断適応症で行われます。 アプリケーションには、手術のための神経軸麻酔、硬膜外陣痛鎮痛、硬膜外ステロイド注射、腰椎穿刺が含まれます。 現在のブラインド パルペーション ランドマーク技術は非常に不正確であることが知られており、複数回の挿入試行、患者の苦痛、脊髄損傷などの合併症のリスクを高める可能性があります。 神経軸処置の重要な課題は、針挿入部位の正確な識別です。
超音波イメージング技術は、腰椎の内部解剖学的構造を検出するためのイメージング方法として神経軸処置への道を見出しており、従来の触診法よりも優れています。 ただし、超音波画像の完全な解釈には、専門的なトレーニングと経験が必要です。
この提案の全体的な目的は、自動脊髄ランドマーク識別システムを開発して、患者の安全性と神経軸処置針挿入の成功の有効性を向上させることです。 主な目的は、画像処理システムを使用して自動化された脊髄ランドマーク識別アルゴリズムを開発し、12 か月以内に 90% の 1 回目の脊髄針の成功率を達成することです。 治験責任医師は、前向きコホート研究で 100 人の被験者を募集し、臨床的に関連する結果として脊椎針の成功率を調査します。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外科的処置のために脊椎麻酔を必要とした21~75歳の年齢;
- 体重40~90kg、身長140~180cm。
- BMIが30未満。
除外基準:
- 脊柱側弯症の病歴;
- 脊椎器具の歴史;
- 超音波透過ジェルに対する薬物アレルギー;
- 腰椎の目に見える傷または損傷。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎麻酔の初回試行成功率
時間枠:12時間
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脊椎麻酔の初回試行成功率
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎試行回数
時間枠:12時間
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脊椎麻酔を成功させるための試行回数
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12時間
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横断ビューで黄色靭帯を識別するのにかかった時間
時間枠:12時間
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横断ビューで黄色靭帯を識別するのにかかった時間
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12時間
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皮膚から黄色靭帯までの距離
時間枠:12時間
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皮膚から黄色靭帯までの距離
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12時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ban Leong Sng, MBBS, MMED、KK Women's and Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SHF-NHIC/MT006/2015
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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