Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänitunnistuksen automaatiotutkimus

sunnuntai 2. huhtikuuta 2023 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital

Automatisoitu selkärangan maamerkkien tunnistus parantaa potilasturvallisuutta ja tehoa neuraksiaalisen anestesian neulan asettamisen aikana

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää automatisoitu selkärangan maamerkkien tunnistusjärjestelmä parantamaan potilasturvallisuutta ja tehokkuutta neuraksiaalisten toimenpiteiden neulan asettamisen onnistumisessa.

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida automatisoidun selkärangan maamerkkien tunnistustekniikan tarkkuutta käyttämällä kuvankäsittelyjärjestelmää, joka perustuu kokeneen tutkijan suorittamaan identifiointiin ultraäänellä potilailla, jotka tarvitsevat spinaalipuudutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuraksiaalisia toimenpiteitä suoritetaan yleensä laajalla valikoimalla terapeuttisia ja diagnostisia indikaatioita. Sovelluksia ovat neuraksiaalinen anestesia leikkauksessa, epiduraalinen synnytyskipu, epiduraaliset steroidi-injektiot ja lannepunktiot. Nykyisen sokean tunnustelun maamerkkitekniikan tiedetään olevan erittäin epätarkka ja se voi lisätä useiden kiinnitysyritysten riskiä, ​​potilaan kärsimyksiä ja komplikaatioita, kuten selkäydinvammoja. Neuraksiaalisten toimenpiteiden keskeinen haaste on neulan sisäänvientikohdan oikea tunnistaminen.

Ultraäänikuvaustekniikka on löytänyt tiensä neuraksiaalisiin toimenpiteisiin kuvantamismenetelmänä lannerangan sisäisen anatomisen rakenteen havaitsemiseksi ja on parempi kuin perinteinen tunnustelumenetelmä. Ultraäänikuvien täydellinen tulkinta vaatii kuitenkin ammatillista koulutusta ja kokemusta.

Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on kehittää automatisoitu selkärangan maamerkkien tunnistusjärjestelmä, joka parantaa potilasturvallisuutta ja tehokkuutta neuraksiaalisten toimenpiteiden neulan asettamisen onnistumisessa. Ensisijaisena tavoitteena on kehittää automaattinen selkärangan maamerkkien tunnistusalgoritmi käyttämällä kuvankäsittelyjärjestelmää, jotta saavutetaan 90 % ensimmäisen selkärangan neulan onnistumisprosentti 12 kuukauden sisällä. Tutkijat värväävät 100 koehenkilöä prospektiiviseen kohorttitutkimukseen tutkimaan selkärangan neulan onnistumisastetta kliinisesti merkityksellisenä tuloksena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

21-75-vuotiaat naiset, jotka tarvitsivat spinaalipuudutusta kirurgiseen toimenpiteeseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21–75-vuotiaat, jotka tarvitsivat spinaalipuudutusta kirurgiseen toimenpiteeseen;
  • Paino 40-90kg ja pituus 140-180cm;
  • BMI alle 30.

Poissulkemiskriteerit:

  • Skolioosi historia;
  • Selkärangan instrumentoinnin historia;
  • Huumeiden allergia ultraäänisiirtogeelille;
  • Näkyvä haava tai vamma lannerangassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti spinaalipuudutuksessa
Aikaikkuna: 12 tuntia
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti spinaalipuudutuksessa
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan yritysten määrä
Aikaikkuna: 12 tuntia
Onnistunut spinaalipuudutusyritysten määrä
12 tuntia
Aika, joka kuluu ligamentum flavumin tunnistamiseen poikittaisnäkymässä
Aikaikkuna: 12 tuntia
Aika, joka kuluu ligamentum flavumin tunnistamiseen poikittaisnäkymässä
12 tuntia
Etäisyys ihosta ligamentum flavumiin
Aikaikkuna: 12 tuntia
Etäisyys ihosta ligamentum flavumiin
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHF-NHIC/MT006/2015

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinaalinen anestesia

3
Tilaa