Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование автоматизации ультразвуковой идентификации

4 августа 2026 г. обновлено: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Автоматизированная идентификация ориентиров позвоночника для повышения безопасности и эффективности пациента во время введения иглы для нейроаксиальной анестезии

Общая цель этого исследования заключается в разработке автоматизированной системы идентификации ориентиров позвоночника для повышения безопасности пациентов и эффективности успешного введения иглы при нейроаксиальной процедуре.

Это проспективное когортное исследование для оценки точности метода автоматической идентификации ориентиров позвоночника с использованием системы обработки изображений на основе идентификации опытным исследователем с использованием ультразвука у субъектов, нуждающихся в спинальной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Нейроаксиальные процедуры обычно выполняются с широким спектром терапевтических и диагностических показаний. Области применения включают нейроаксиальную анестезию при хирургических вмешательствах, эпидуральную анестезию родов, эпидуральные инъекции стероидов и люмбальные пункции. Существующая методика слепой пальпации ориентиров, как известно, очень неточна и может увеличить риск многократных попыток введения, страдания пациента и частоту осложнений, таких как повреждение спинного мозга. Ключевой проблемой нейроаксиальных процедур является правильное определение места введения иглы.

Метод ультразвуковой визуализации нашел свое применение в нейроаксиальных процедурах в качестве метода визуализации для определения внутренней анатомической структуры поясничного отдела позвоночника и превосходит традиционный метод пальпации. Однако полная интерпретация ультразвуковых изображений требует профессиональной подготовки и опыта.

Общая цель этого предложения заключается в разработке автоматизированной системы идентификации ориентиров позвоночника для повышения безопасности пациентов и эффективности успешного введения иглы при нейроаксиальной процедуре. Основная цель состоит в том, чтобы разработать автоматизированный алгоритм идентификации ориентиров позвоночника с использованием системы обработки изображений для достижения 90% успеха первой спинальной иглы в течение 12 месяцев. Исследователи наберут 100 субъектов в проспективном когортном исследовании, чтобы изучить вероятность успеха спинальной иглы как клинически значимый результат.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 21 до 75 лет, которым требуется спинномозговая анестезия для хирургического вмешательства.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 21 до 75 лет, которым потребовалась спинномозговая анестезия для хирургического вмешательства;
  • Вес 40-90кг и рост 140-180см;
  • ИМТ менее 30.

Критерий исключения:

  • История сколиоза;
  • История спинного инструментария;
  • Лекарственная аллергия на гель для ультразвуковой передачи;
  • Видимая рана или травма в поясничном отделе позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность успеха первой попытки спинальной анестезии
Временное ограничение: 12 часов
Вероятность успеха первой попытки спинальной анестезии
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество спинальных попыток
Временное ограничение: 12 часов
Количество попыток достижения успешной спинномозговой анестезии
12 часов
Время, необходимое для идентификации желтой связки в поперечном сечении
Временное ограничение: 12 часов
Время, необходимое для идентификации желтой связки в поперечном сечении
12 часов
Расстояние от кожи до желтой связки
Временное ограничение: 12 часов
Расстояние от кожи до желтой связки
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SHF-NHIC/MT006/2015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться