Studio sull'automazione dell'identificazione a ultrasuoni
Identificazione automatica dei punti di riferimento spinali per migliorare la sicurezza e l'efficacia del paziente durante l'inserimento dell'ago per anestesia neuroassiale
L'obiettivo generale di questo studio è sviluppare un sistema automatizzato di identificazione dei punti di riferimento spinali per migliorare la sicurezza del paziente e l'efficacia del successo dell'inserimento dell'ago della procedura neuroassiale.
Questo è uno studio prospettico di coorte per valutare l'accuratezza della tecnica di identificazione automatizzata del punto di riferimento spinale utilizzando un sistema di elaborazione delle immagini basato sull'identificazione da parte di un investigatore esperto che utilizza gli ultrasuoni in soggetti che richiedono anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le procedure neuroassiali sono comunemente eseguite con un'ampia gamma di indicazioni terapeutiche e diagnostiche. Le applicazioni includono l'anestesia neuroassiale per la chirurgia, l'analgesia epidurale del travaglio, le iniezioni epidurali di steroidi e le punture lombari. L'attuale tecnica del punto di riferimento della palpazione alla cieca è nota per essere altamente imprecisa e può aumentare il rischio di molteplici tentativi di inserimento, sofferenza del paziente e tassi di complicanze come lesioni del midollo spinale. Una sfida chiave per le procedure neuroassiali è la corretta identificazione del sito di inserimento dell'ago.
La tecnica di imaging ad ultrasuoni ha trovato la sua strada nelle procedure neuroassiali come metodo di imaging per rilevare la struttura anatomica interna della colonna lombare ed è superiore al tradizionale metodo di palpazione. Tuttavia, un'interpretazione completa delle immagini ecografiche richiede formazione ed esperienza professionale.
L'obiettivo generale di questa proposta è sviluppare un sistema automatizzato di identificazione dei punti di riferimento spinali per migliorare la sicurezza del paziente e l'efficacia del successo dell'inserimento dell'ago della procedura neuroassiale. L'obiettivo principale è sviluppare un algoritmo automatizzato di identificazione dei punti di riferimento spinali utilizzando un sistema di elaborazione delle immagini per raggiungere il 90% del tasso di successo del primo ago spinale entro 12 mesi. I ricercatori recluteranno 100 soggetti in uno studio prospettico di coorte per studiare il tasso di successo dell'ago spinale come risultato clinicamente rilevante.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 21 e 75 anni che ha richiesto l'anestesia spinale per la procedura chirurgica;
- Peso di 40-90 kg e altezza di 140-180 cm;
- BMI inferiore a 30.
Criteri di esclusione:
- Storia della scoliosi;
- Storia della strumentazione spinale;
- Allergia ai farmaci al gel di trasmissione degli ultrasuoni;
- Ferita o lesione visibile nella colonna lombare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo del primo tentativo di anestesia spinale
Lasso di tempo: 12 ore
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Tasso di successo del primo tentativo di anestesia spinale
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12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di tentativi spinali
Lasso di tempo: 12 ore
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Il numero di tentativi per ottenere un'anestesia spinale di successo
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12 ore
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Tempo impiegato per identificare il legamento giallo nella vista trasversale
Lasso di tempo: 12 ore
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Tempo impiegato per identificare il legamento giallo nella vista trasversale
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12 ore
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Distanza dalla pelle al legamento giallo
Lasso di tempo: 12 ore
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Distanza dalla pelle al legamento giallo
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12 ore
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHF-NHIC/MT006/2015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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