Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar automatisering van echografie-identificatie

2 april 2023 bijgewerkt door: KK Women's and Children's Hospital

Geautomatiseerde identificatie van oriëntatiepunten van de wervelkolom om de veiligheid en werkzaamheid van de patiënt te verbeteren tijdens het inbrengen van een neuraxiale anesthesienaald

Het algemene doel van deze studie is het ontwikkelen van een geautomatiseerd identificatiesysteem voor oriëntatiepunten van de wervelkolom om de veiligheid van de patiënt en de doeltreffendheid van het succes van het inbrengen van een neuraxiale procedurenaald te verbeteren.

Dit is een prospectieve cohortstudie om de nauwkeurigheid te evalueren van de geautomatiseerde techniek voor het identificeren van oriëntatiepunten van de wervelkolom met behulp van een beeldverwerkingssysteem op basis van identificatie door een ervaren onderzoeker met behulp van echografie bij proefpersonen die spinale anesthesie nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Neuraxiale procedures worden vaak uitgevoerd met een breed scala aan therapeutische en diagnostische indicaties. Toepassingen zijn onder meer neuraxiale anesthesie voor operaties, epidurale arbeidsanalgesie, epidurale steroïde-injecties en lumbaalpunctie. Het is bekend dat de huidige oriëntatietechniek voor blinde palpatie zeer onnauwkeurig is en het risico op meerdere inbrengpogingen, het lijden van de patiënt en het aantal complicaties, zoals ruggenmergletsel, kan verhogen. Een belangrijke uitdaging voor neuraxiale procedures is de juiste identificatie van de naaldinbrengplaats.

De ultrasone beeldvormingstechniek heeft zijn weg gevonden naar neuraxiale procedures als beeldvormingsmethode om de interne anatomische structuur van de lumbale wervelkolom te detecteren en is superieur aan de traditionele palpatiemethode. Een volledige interpretatie van echografiebeelden vereist echter professionele training en ervaring.

Het algemene doel van dit voorstel is de ontwikkeling van een geautomatiseerd systeem voor de identificatie van oriëntatiepunten in de wervelkolom om de veiligheid van de patiënt en de doeltreffendheid van het succes van het inbrengen van een neuraxiale procedurenaald te verbeteren. Het primaire doel is het ontwikkelen van een geautomatiseerd algoritme voor identificatie van oriëntatiepunten van de wervelkolom met behulp van een beeldverwerkingssysteem om binnen 12 maanden 90% succespercentage voor de eerste spinale naald te bereiken. De onderzoekers zullen 100 proefpersonen rekruteren in een prospectieve cohortstudie om het slagingspercentage van de spinale naald te onderzoeken als een klinisch relevante uitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De vrouwen van wie de leeftijd tussen 21-75 jaar oud was en die spinale anesthesie nodig hadden voor een chirurgische ingreep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 21-75 jaar oud die spinale anesthesie nodig had voor een chirurgische ingreep;
  • Gewicht van 40-90kg en hoogte van 140-180cm;
  • BMI lager dan 30.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van scoliose;
  • Geschiedenis van spinale instrumentatie;
  • Geneesmiddelenallergie voor ultrasone transmissiegel;
  • Zichtbare wond of verwonding in de lumbale wervelkolom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste poging slagingspercentage van spinale anesthesie
Tijdsspanne: 12 uren
Eerste poging slagingspercentage van spinale anesthesie
12 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal spinale pogingen
Tijdsspanne: 12 uren
Het aantal pogingen om succesvolle spinale anesthesie te bereiken
12 uren
De tijd die nodig is om het ligamentum flavum in de dwarsdoorsnede te identificeren
Tijdsspanne: 12 uren
De tijd die nodig is om het ligamentum flavum in de dwarsdoorsnede te identificeren
12 uren
Afstand van huid tot ligamentum flavum
Tijdsspanne: 12 uren
Afstand van huid tot ligamentum flavum
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SHF-NHIC/MT006/2015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale anesthesie

3
Abonneren