Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsidentifikationsautomatiseringsundersøgelse

4. august 2026 opdateret af: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Automatiseret spinal skelsættende identifikation for at forbedre patientsikkerheden og effektiviteten under neuraksial anæstesi-nåleindsættelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udvikle et automatiseret system til identifikation af spinal vartegn for at forbedre patientsikkerheden og effektiviteten af ​​succes med neuraksial procedure med nåleindsættelse.

Dette er et prospektivt kohortestudie for at evaluere nøjagtigheden af ​​den automatiserede spinale skelsættende identifikationsteknik ved hjælp af billedbehandlingssystem baseret på identifikation af erfaren efterforsker ved hjælp af ultralyd hos forsøgspersoner, der har behov for spinalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Neuraksiale procedurer udføres almindeligvis med en bred vifte af terapeutiske og diagnostiske indikationer. Anvendelser omfatter neuraksial anæstesi til kirurgi, epidural arbejdsanalgesi, epidurale steroidinjektioner og lumbale punkteringer. Den nuværende vartegnsteknik for blind palpation er kendt for at være meget unøjagtig og kan øge risikoen for flere indsættelsesforsøg, patientlidelser og komplikationsrater såsom rygmarvsskade. En vigtig udfordring for neuraksielle procedurer er den korrekte identifikation af kanyleindføringsstedet.

Ultralydsbilleddannelsesteknikken har fundet vej til neuraksielle procedurer som billeddannelsesmetode til at detektere den indre anatomiske struktur af lændehvirvelsøjlen og er den traditionelle palpationsmetode overlegen. En fuld fortolkning af ultralydsbilleder kræver dog professionel træning og erfaring.

Det overordnede formål med dette forslag er at udvikle et automatiseret system til identifikation af spinal vartegn for at forbedre patientsikkerheden og effektiviteten af ​​succes med neuraksial procedure med nåleindsættelse. Det primære mål er at udvikle en automatiseret spinal skelsættende identifikationsalgoritme ved hjælp af billedbehandlingssystem for at opnå 90 % succesrate for 1. spinal nål inden for 12 måneder. Efterforskerne vil rekruttere 100 forsøgspersoner i et prospektivt kohortestudie for at undersøge spinalnålens succesrate som et klinisk relevant resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De kvinder, hvis alder mellem 21-75 år, der krævede spinalbedøvelse til kirurgisk indgreb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 21-75 år, der krævede spinalbedøvelse til kirurgisk indgreb;
  • Vægt på 40-90 kg og højde på 140-180 cm;
  • BMI mindre end 30.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om skoliose;
  • Historien om spinal instrumentering;
  • Lægemiddelallergi over for ultralydstransmissionsgel;
  • Synligt sår eller skade i lændehvirvelsøjlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første forsøgs succesrate af spinal anæstesi
Tidsramme: 12 timer
Første forsøgs succesrate af spinal anæstesi
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rygmarvsforsøg
Tidsramme: 12 timer
Antallet af forsøg på at opnå vellykket spinal anæstesi
12 timer
Tid det tager at identificere ligamentum flavum i den tværgående visning
Tidsramme: 12 timer
Tid det tager at identificere ligamentum flavum i den tværgående visning
12 timer
Afstand fra hud til ligamentum flavum
Tidsramme: 12 timer
Afstand fra hud til ligamentum flavum
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHF-NHIC/MT006/2015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner