Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie automatyzacji identyfikacji ultradźwiękowej

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Zautomatyzowana identyfikacja punktów orientacyjnych kręgosłupa w celu poprawy bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności podczas wprowadzania igły do znieczulenia neuroosiowego

Ogólnym celem tego badania jest opracowanie zautomatyzowanego systemu identyfikacji punktów orientacyjnych kręgosłupa w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów i skuteczności wprowadzenia igły do procedury nerwowo-osiowej.

Jest to prospektywne badanie kohortowe mające na celu ocenę dokładności automatycznej techniki identyfikacji punktów orientacyjnych kręgosłupa przy użyciu systemu przetwarzania obrazu w oparciu o identyfikację dokonaną przez doświadczonego badacza za pomocą ultradźwięków u osób wymagających znieczulenia podpajęczynówkowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Znieczulenie kręgosłupa

Szczegółowy opis

Zabiegi neuroosiowe są powszechnie wykonywane w szerokim zakresie wskazań terapeutycznych i diagnostycznych. Zastosowania obejmują znieczulenie nerwowo-osiowe do operacji, znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu, zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe i nakłucia lędźwiowe. Wiadomo, że obecna technika badania palpacyjnego na ślepo jest wysoce niedokładna i może zwiększać ryzyko wielokrotnych prób wprowadzenia, cierpienia pacjenta i częstości powikłań, takich jak uraz rdzenia kręgowego. Kluczowym wyzwaniem dla procedur neuroosiowych jest prawidłowa identyfikacja miejsca wkłucia igły.

Technika obrazowania ultrasonograficznego znalazła drogę do procedur neuroosiowych jako metoda obrazowania do wykrywania wewnętrznej struktury anatomicznej kręgosłupa lędźwiowego i przewyższa tradycyjną metodę palpacyjną. Jednak pełna interpretacja obrazów ultrasonograficznych wymaga profesjonalnego przeszkolenia i doświadczenia.

Ogólnym celem tej propozycji jest opracowanie zautomatyzowanego systemu identyfikacji punktów orientacyjnych kręgosłupa w celu poprawy bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności wprowadzenia igły do procedury nerwowo-osiowej. Głównym celem jest opracowanie zautomatyzowanego algorytmu identyfikacji punktów orientacyjnych kręgosłupa przy użyciu systemu przetwarzania obrazu, aby osiągnąć 90% skuteczność pierwszej igły podpajęczynówkowej w ciągu 12 miesięcy. Badacze zrekrutują 100 osób do prospektywnego badania kohortowego w celu zbadania wskaźnika skuteczności igły rdzeniowej jako wyniku istotnego klinicznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 21-75 lat, które wymagały znieczulenia podpajęczynówkowego do zabiegu chirurgicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 21 do 75 lat, który wymagał znieczulenia podpajęczynówkowego do zabiegu chirurgicznego;
Waga 40-90kg i wzrost 140-180cm;
BMI poniżej 30.

Kryteria wyłączenia:

Historia skoliozy;
Historia oprzyrządowania kręgosłupa;
Alergia na lek na żel do transmisji ultradźwięków;
Widoczna rana lub uraz w odcinku lędźwiowym kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia pierwszej próby znieczulenia podpajęczynówkowego Ramy czasowe: 12 godzin	Wskaźnik powodzenia pierwszej próby znieczulenia podpajęczynówkowego	12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba prób kręgosłupa Ramy czasowe: 12 godzin	Liczba prób osiągnięcia skutecznego znieczulenia podpajęczynówkowego	12 godzin
Czas potrzebny do identyfikacji więzadła żółtego w widoku poprzecznym Ramy czasowe: 12 godzin	Czas potrzebny do identyfikacji więzadła żółtego w widoku poprzecznym	12 godzin
Odległość od skóry do więzadła żółtego Ramy czasowe: 12 godzin	Odległość od skóry do więzadła żółtego	12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Współpracownicy

National University of Singapore

Śledczy

Główny śledczy: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Oh TT, Ikhsan M, Tan KK, Rehena S, Han NR, Sia ATH, Sng BL. A novel approach to neuraxial anesthesia: application of an automated ultrasound spinal landmark identification. BMC Anesthesiol. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12871-019-0726-6.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości