Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydidentifikasjonsautomatiseringsstudie

4. august 2026 oppdatert av: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Automatisert spinal landemerkeidentifikasjon for å forbedre pasientsikkerheten og effektiviteten under innsetting av nevraksial anestesi-nål

Det overordnede målet med denne studien er å utvikle et automatisert spinal landemerke-identifikasjonssystem for å forbedre pasientsikkerheten og effektiviteten av nevraksial prosedyrenåleinnsetting.

Dette er en prospektiv kohortstudie for å evaluere nøyaktigheten av den automatiserte ryggradens landemerkeidentifikasjonsteknikk ved bruk av bildebehandlingssystem basert på identifikasjon av erfaren etterforsker ved bruk av ultralyd hos personer som trenger spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nevraksielle prosedyrer utføres vanligvis med et bredt spekter av terapeutiske og diagnostiske indikasjoner. Bruksområder inkluderer nevraksial anestesi for kirurgi, epidural arbeidsanalgesi, epidurale steroidinjeksjoner og lumbale punkteringer. Den nåværende landemerketeknikken for blind palpasjon er kjent for å være svært unøyaktig og kan øke risikoen for flere innsettingsforsøk, pasientlidelser og komplikasjonsrater som ryggmargsskade. En sentral utfordring for nevraksiale prosedyrer er riktig identifikasjon av nåleinnføringsstedet.

Ultralydbildeteknikken har funnet veien til nevraksiale prosedyrer som en avbildningsmetode for å oppdage den indre anatomiske strukturen i korsryggen og er overlegen den tradisjonelle palpasjonsmetoden. En fullstendig tolkning av ultralydbilder krever imidlertid profesjonell opplæring og erfaring.

Det overordnede målet med dette forslaget er å utvikle et automatisert spinal landemerke-identifikasjonssystem for å forbedre pasientsikkerheten og effektiviteten av suksess med nevraksial prosedyrenåleinnsetting. Hovedmålet er å utvikle en automatisert algoritme for identifisering av spinal landemerke ved bruk av bildebehandlingssystem for å oppnå 90 % suksessrate for første spinal nål innen 12 måneder. Etterforskerne vil rekruttere 100 forsøkspersoner i en prospektiv kohortstudie for å undersøke suksessraten for spinalnål som et klinisk relevant resultat.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnene med alder mellom 21-75 år som krevde spinalbedøvelse for kirurgisk inngrep.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 21-75 år som trengte spinalbedøvelse for kirurgisk prosedyre;
  • Vekt på 40-90kg og høyde på 140-180cm;
  • BMI mindre enn 30.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om skoliose;
  • Historien om spinal instrumentering;
  • Legemiddelallergi mot ultralydoverføringsgel;
  • Synlig sår eller skade i korsryggen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første forsøks suksessrate for spinalbedøvelse
Tidsramme: 12 timer
Første forsøks suksessrate for spinalbedøvelse
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall spinalforsøk
Tidsramme: 12 timer
Antall forsøk på å oppnå vellykket spinalbedøvelse
12 timer
Tid det tar å identifisere ligamentum flavum i tverrvisningen
Tidsramme: 12 timer
Tid det tar å identifisere ligamentum flavum i tverrvisningen
12 timer
Avstand fra hud til ligamentum flavum
Tidsramme: 12 timer
Avstand fra hud til ligamentum flavum
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SHF-NHIC/MT006/2015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere