Studie automatizace identifikace ultrazvukem
Automatická identifikace spinálních orientačních bodů pro zlepšení bezpečnosti a účinnosti pacienta během zavádění jehly pro neuraxiální anestezii
Celkovým cílem této studie je vyvinout automatizovaný systém identifikace orientačních bodů páteře, který by zlepšil bezpečnost pacienta a účinnost úspěšnosti zavádění jehly při neuroaxiálním postupu.
Toto je prospektivní kohortová studie k vyhodnocení přesnosti techniky automatizované identifikace spinálních orientačních bodů pomocí systému zpracování obrazu založeného na identifikaci zkušeným vyšetřovatelem pomocí ultrazvuku u subjektů vyžadujících spinální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neuraaxiální výkony se běžně provádějí se širokou škálou terapeutických a diagnostických indikací. Aplikace zahrnují neurální anestezii pro chirurgii, epidurální porodní analgezii, epidurální steroidní injekce a lumbální punkce. Je známo, že současná slepá palpační orientační technika je vysoce nepřesná a může zvýšit riziko vícenásobných pokusů o zavedení, utrpení pacienta a četnost komplikací, jako je poranění míchy. Klíčovou výzvou pro neuraxiální postupy je správná identifikace místa zavedení jehly.
Ultrazvuková zobrazovací technika si našla cestu k neuraxiálním výkonům jako zobrazovací metoda k detekci vnitřní anatomické struktury bederní páteře a je lepší než tradiční palpační metoda. Plná interpretace ultrazvukových snímků však vyžaduje odborné školení a zkušenosti.
Celkovým cílem tohoto návrhu je vyvinout automatizovaný systém identifikace orientačních bodů páteře, který by zlepšil bezpečnost pacienta a účinnost úspěšného zavedení jehly při neuroaxiálním postupu. Primárním cílem je vyvinout automatizovaný algoritmus pro identifikaci míšních bodů pomocí systému zpracování obrazu, aby bylo dosaženo 90% úspěšnosti 1. spinální jehly během 12 měsíců. Výzkumníci přijmou 100 subjektů do prospektivní kohortové studie, aby prozkoumali míru úspěšnosti spinální jehly jako klinicky relevantní výsledek.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 21-75 lety, kteří vyžadovali spinální anestezii pro chirurgický zákrok;
- Váha 40-90kg a výška 140-180cm;
- BMI nižší než 30.
Kritéria vyloučení:
- Skolióza v anamnéze;
- Historie spinální instrumentace;
- Léková alergie na gel pro přenos ultrazvuku;
- Viditelná rána nebo zranění v bederní páteři.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost prvního pokusu spinální anestezie
Časové okno: 12 hodin
|
Úspěšnost prvního pokusu spinální anestezie
|
12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pokusů o páteř
Časové okno: 12 hodin
|
Počet pokusů o dosažení úspěšné spinální anestezie
|
12 hodin
|
|
Čas potřebný k identifikaci ligamentum flavum v příčném pohledu
Časové okno: 12 hodin
|
Čas potřebný k identifikaci ligamentum flavum v příčném pohledu
|
12 hodin
|
|
Vzdálenost od kůže k ligamentum flavum
Časové okno: 12 hodin
|
Vzdálenost od kůže k ligamentum flavum
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SHF-NHIC/MT006/2015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .