- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03535155
초음파 식별 자동화 연구
신경축 마취 바늘 삽입 중 환자의 안전과 효능을 개선하기 위한 자동화된 척추 랜드마크 식별
이 연구의 전반적인 목표는 환자의 안전과 신경축 시술 바늘 삽입 성공의 효능을 향상시키기 위한 자동 척추 랜드마크 식별 시스템을 개발하는 것입니다.
본 연구는 척추마취가 필요한 대상자를 대상으로 초음파를 이용한 숙련된 연구자의 식별 기반 영상처리시스템을 이용한 자동 척추 랜드마크 식별기법의 정확도를 평가하기 위한 전향적 코호트 연구이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신경축 절차는 일반적으로 광범위한 치료 및 진단 적응증으로 수행됩니다. 응용 분야에는 수술을 위한 신경축 마취, 경막외 진통, 경막외 스테로이드 주사 및 요추 천자가 포함됩니다. 현재의 블라인드 촉진 랜드마크 기술은 매우 부정확한 것으로 알려져 있으며 여러 번의 삽입 시도, 환자 고통 및 척수 손상과 같은 합병증 비율을 증가시킬 수 있습니다. 신경축 시술의 핵심 과제는 바늘 삽입 부위를 정확하게 식별하는 것입니다.
초음파 이미징 기술은 요추의 내부 해부학적 구조를 감지하는 이미징 방법으로 신경축 시술에 적용되었으며 기존의 촉진 방법보다 우수합니다. 그러나 초음파 영상을 완벽하게 해석하려면 전문적인 교육과 경험이 필요합니다.
이 제안의 전반적인 목표는 환자의 안전과 신경축 시술 바늘 삽입 성공의 효능을 개선하기 위한 자동 척추 랜드마크 식별 시스템을 개발하는 것입니다. 1차 목표는 12개월 이내에 90%의 1차 척추 침 성공률을 달성하기 위해 이미지 처리 시스템을 사용하여 자동 척추 랜드마크 식별 알고리즘을 개발하는 것입니다. 연구자들은 척추 바늘 성공률을 임상적으로 관련된 결과로 조사하기 위해 전향적 코호트 연구에서 100명의 피험자를 모집할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술을 위해 척추 마취가 필요한 21-75세 연령;
- 체중 40-90kg, 신장 140-180cm;
- BMI 30 미만.
제외 기준:
- 척추측만증의 병력;
- 척추 기구의 역사;
- 초음파 전송 젤에 대한 약물 알레르기;
- 요추에 눈에 보이는 상처 또는 부상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추마취 첫 시도 성공률
기간: 12 시간
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척추마취 첫 시도 성공률
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 시도 횟수
기간: 12 시간
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척추마취 성공을 위한 시도 횟수
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12 시간
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가로 보기에서 flavum 인대를 식별하는 데 걸리는 시간
기간: 12 시간
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가로 보기에서 flavum 인대를 식별하는 데 걸리는 시간
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12 시간
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피부에서 flavum 인대까지의 거리
기간: 12 시간
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피부에서 flavum 인대까지의 거리
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHF-NHIC/MT006/2015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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