Estudio de automatización de identificación por ultrasonido
Identificación automatizada de puntos de referencia espinales para mejorar la seguridad y la eficacia del paciente durante la inserción de agujas de anestesia neuroaxial
El objetivo general de este estudio es desarrollar un sistema automatizado de identificación de puntos de referencia espinales para mejorar la seguridad del paciente y la eficacia del éxito de la inserción de la aguja del procedimiento neuroaxial.
Este es un estudio de cohorte prospectivo para evaluar la precisión de la técnica automatizada de identificación de puntos de referencia en la columna mediante un sistema de procesamiento de imágenes basado en la identificación realizada por un investigador experimentado mediante ultrasonido en sujetos que requieren anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los procedimientos neuroaxiales se realizan comúnmente con una amplia gama de indicaciones terapéuticas y diagnósticas. Las aplicaciones incluyen anestesia neuroaxial para cirugía, analgesia epidural durante el trabajo de parto, inyecciones epidurales de esteroides y punciones lumbares. Se sabe que la técnica actual de puntos de referencia de palpación ciega es muy imprecisa y puede aumentar el riesgo de múltiples intentos de inserción, el sufrimiento del paciente y las tasas de complicaciones, como lesiones de la médula espinal. Un desafío clave para los procedimientos neuroaxiales es la identificación correcta del sitio de inserción de la aguja.
La técnica de imágenes por ultrasonido ha llegado a los procedimientos neuroaxiales como un método de imágenes para detectar la estructura anatómica interna de la columna lumbar y es superior al método de palpación tradicional. Sin embargo, una interpretación completa de las imágenes de ultrasonido requiere capacitación y experiencia profesional.
El objetivo general de esta propuesta es desarrollar un sistema automatizado de identificación de puntos de referencia espinales para mejorar la seguridad del paciente y la eficacia del éxito de la inserción de la aguja en el procedimiento neuroaxial. El objetivo principal es desarrollar un algoritmo automatizado de identificación de puntos de referencia espinales utilizando un sistema de procesamiento de imágenes para lograr una tasa de éxito del 90 % con la primera aguja espinal en 12 meses. Los investigadores reclutarán a 100 sujetos en un estudio de cohorte prospectivo para investigar la tasa de éxito de la aguja espinal como un resultado clínicamente relevante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 21-75 años que requirió anestesia espinal para procedimiento quirúrgico;
- Peso de 40-90 kg y altura de 140-180 cm;
- IMC inferior a 30.
Criterio de exclusión:
- Historia de escoliosis;
- Historia de la instrumentación espinal;
- Alergia a medicamentos para gel de transmisión de ultrasonido;
- Herida o lesión visible en la columna lumbar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del primer intento de anestesia espinal
Periodo de tiempo: 12 horas
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Tasa de éxito del primer intento de anestesia espinal
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de intentos espinales
Periodo de tiempo: 12 horas
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El número de intentos para lograr una anestesia espinal exitosa
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12 horas
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Tiempo necesario para identificar el ligamento amarillo en la vista transversal
Periodo de tiempo: 12 horas
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Tiempo necesario para identificar el ligamento amarillo en la vista transversal
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12 horas
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Distancia de la piel al ligamento amarillo
Periodo de tiempo: 12 horas
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Distancia de la piel al ligamento amarillo
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHF-NHIC/MT006/2015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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