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Étude d'automatisation de l'identification par ultrasons

2 avril 2023 mis à jour par: KK Women's and Children's Hospital

Identification automatisée des repères rachidiens pour améliorer la sécurité et l'efficacité des patients lors de l'insertion de l'aiguille d'anesthésie neuraxiale

L'objectif global de cette étude est de développer un système automatisé d'identification des repères rachidiens pour améliorer la sécurité des patients et l'efficacité du succès de l'insertion de l'aiguille de la procédure neuraxiale.

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective visant à évaluer la précision de la technique d'identification automatisée des repères rachidiens à l'aide d'un système de traitement d'images basé sur l'identification par un chercheur expérimenté utilisant des ultrasons chez des sujets nécessitant une rachianesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les procédures neuraxiales sont couramment réalisées avec un large éventail d'indications thérapeutiques et diagnostiques. Les applications comprennent l'anesthésie neuraxiale pour la chirurgie, l'analgésie péridurale du travail, les injections épidurales de stéroïdes et les ponctions lombaires. La technique actuelle de repère de palpation à l'aveugle est connue pour être très imprécise et peut augmenter le risque de tentatives d'insertion multiples, de souffrance des patients et de taux de complications telles que les lésions de la moelle épinière. Un défi clé pour les procédures neuraxiales est l'identification correcte du site d'insertion de l'aiguille.

La technique d'imagerie par ultrasons a trouvé sa place dans les procédures neuraxiales en tant que méthode d'imagerie pour détecter la structure anatomique interne de la colonne lombaire et est supérieure à la méthode de palpation traditionnelle. Cependant, une interprétation complète des images échographiques nécessite une formation et une expérience professionnelles.

L'objectif global de cette proposition est de développer un système automatisé d'identification des repères rachidiens pour améliorer la sécurité des patients et l'efficacité de la réussite de l'insertion de l'aiguille de la procédure neuraxiale. L'objectif principal est de développer un algorithme automatisé d'identification des repères rachidiens à l'aide d'un système de traitement d'image pour atteindre un taux de réussite de 90 % à la 1ère aiguille vertébrale dans les 12 mois. Les chercheurs recruteront 100 sujets dans une étude de cohorte prospective pour étudier le taux de réussite de l'aiguille spinale en tant que résultat cliniquement pertinent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes âgées de 21 à 75 ans qui ont eu besoin d'une rachianesthésie pour une intervention chirurgicale.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 21 et 75 ans nécessitant une rachianesthésie pour une intervention chirurgicale ;
  • Poids de 40 à 90 kg et hauteur de 140 à 180 cm ;
  • IMC inférieur à 30.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de scoliose ;
  • Histoire de l'instrumentation vertébrale ;
  • Allergie médicamenteuse au gel de transmission à ultrasons;
  • Blessure ou blessure visible dans la colonne lombaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de la première tentative de rachianesthésie
Délai: 12 heures
Taux de réussite de la première tentative de rachianesthésie
12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives vertébrales
Délai: 12 heures
Le nombre de tentatives pour réussir une rachianesthésie
12 heures
Temps d'identification du ligament jaune en coupe transversale
Délai: 12 heures
Temps d'identification du ligament jaune en coupe transversale
12 heures
Distance de la peau au ligament jaune
Délai: 12 heures
Distance de la peau au ligament jaune
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2018

Première publication (Réel)

24 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHF-NHIC/MT006/2015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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