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Estudo de Automação de Identificação por Ultrassom

4 de agosto de 2026 atualizado por: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Identificação automatizada de marcos da coluna vertebral para melhorar a segurança e a eficácia do paciente durante a inserção da agulha de anestesia neuroaxial

O objetivo geral deste estudo é desenvolver um sistema automatizado de identificação de pontos de referência da coluna vertebral para melhorar a segurança do paciente e a eficácia do sucesso da inserção da agulha do procedimento neuraxial.

Este é um estudo de coorte prospectivo para avaliar a precisão da técnica de identificação automatizada de pontos da coluna vertebral usando sistema de processamento de imagem baseado na identificação por investigador experiente usando ultrassom em indivíduos que necessitam de raquianestesia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Procedimentos neuroaxiais são comumente realizados com ampla gama de indicações terapêuticas e diagnósticas. As aplicações incluem anestesia neuraxial para cirurgia, analgesia peridural de parto, injeções epidurais de esteroides e punções lombares. A atual técnica de referência de palpação cega é conhecida por ser altamente imprecisa e pode aumentar o risco de múltiplas tentativas de inserção, sofrimento do paciente e taxas de complicações, como lesão da medula espinhal. Um dos principais desafios para os procedimentos neuraxiais é a identificação correta do local de inserção da agulha.

A técnica de imagem por ultrassom encontrou seu caminho para procedimentos neuraxiais como um método de imagem para detectar a estrutura anatômica interna da coluna lombar e é superior ao método de palpação tradicional. No entanto, uma interpretação completa das imagens de ultrassom requer treinamento e experiência profissional.

O objetivo geral desta proposta é desenvolver um sistema automatizado de identificação de marcos da coluna vertebral para melhorar a segurança do paciente e a eficácia do sucesso da inserção da agulha do procedimento neuraxial. O objetivo principal é desenvolver um algoritmo automatizado de identificação de pontos de referência da coluna usando o sistema de processamento de imagem para atingir 90% da taxa de sucesso da primeira agulha espinhal em 12 meses. Os investigadores recrutarão 100 indivíduos em um estudo de coorte prospectivo para investigar a taxa de sucesso da agulha espinhal como um resultado clinicamente relevante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As mulheres com idade entre 21 e 75 anos que necessitaram de raquianestesia para procedimento cirúrgico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 21 a 75 anos que necessitou de raquianestesia para procedimento cirúrgico;
  • Peso de 40-90kg e altura de 140-180cm;
  • IMC menor que 30.

Critério de exclusão:

  • Histórico de escoliose;
  • História da instrumentação da coluna vertebral;
  • Alergia medicamentosa ao gel de transmissão de ultrassom;
  • Ferida ou lesão visível na coluna lombar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso na primeira tentativa de raquianestesia
Prazo: 12 horas
Taxa de sucesso na primeira tentativa de raquianestesia
12 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas espinhais
Prazo: 12 horas
O número de tentativas para obter uma raquianestesia bem-sucedida
12 horas
Tempo de identificação do ligamento amarelo no corte transversal
Prazo: 12 horas
Tempo de identificação do ligamento amarelo no corte transversal
12 horas
Distância da pele ao ligamento amarelo
Prazo: 12 horas
Distância da pele ao ligamento amarelo
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHF-NHIC/MT006/2015

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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