Cerebral Dynamic CTA (Computed Tomography Angiography) による拍動性動脈瘤評価プロセス (PULSAN)
2021年6月28日 更新者：University Hospital, Brest
頭蓋内動脈瘤は頻繁に発生し、一般人口の推定有病率は 2 ～ 5% です。 これらは、脳血管で発生する局所拡張です。 彼らは通常、合併症が起こるまで黙っています。 頭蓋内動脈瘤に関連する合併症には、隣接する構造への質量効果および破裂が含まれます。 破裂は、死亡率が 35 ～ 50% の最も深刻な合併症であり、長期の障害を含む罹患率が高くなります。 1 cm 未満の動脈瘤の発生率は、年間約 1% と推定されています。
ただし、予防的治療には、脳卒中や出血を含む合併症や死亡率のリスクがあります。 治療計画の実際のガイドラインは、主に患者のサイズ、場所、年齢に基づいて設計されています。 これが、動脈瘤性不安定性の画像マーカーの同定に取り組むことが重要である理由です。
ダイナミック CTA (コンピューター断層撮影血管造影) 取得により、心周期中のドームの高さ、ドームの長さ、小孔の幅、小孔の面積、体積などの測定基準の変化を調べることができます。 この研究の目的は、さまざまな動脈瘤指標を評価して、心周期中に最も変化する可能性があるものを特定し、それを動脈瘤不安定性の画像マーカーとして評価することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-少なくとも1つの頭蓋内動脈瘤に苦しんでおり、当施設で4D CTAの恩恵を受けた患者。
説明
包含基準:
- 4D CTAで評価した頭蓋内動脈瘤患者
除外基準:
- マイナー
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心周期中のさまざまな動脈瘤指標 (ドームの高さ、ドームの長さ、口の幅、口の面積、および容積) の変動を評価します。
時間枠：6ヵ月
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最大値と最小値に違いはありますか?
測定は、4D コンピュータ断層撮影血管造影で実現されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな動脈瘤指標 (ドームの高さ、ドームの長さ、口の幅、口の面積、容積) の中から最も関連性の高いものを評価します。
時間枠：6ヵ月
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心周期中に最も変化する可能性があり (最大値から最小値を差し引いた値)、1 回以上の最高の再現性を持つものを含む複合エンドポイントについて、さまざまな動脈瘤測定基準 (ドームの高さ、ドームの長さ、小孔の幅、小孔の面積、および容積) を評価します。 (リーダー内合意) および倍数の心周期。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月20日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月14日
最初の投稿 (実際)
2018年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月28日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。