Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsatilitet Aneurysmal Evalueringsproces ved Cerebral Dynamic CTA (Computed Tomography Angiography) (PULSAN)

28. juni 2021 opdateret af: University Hospital, Brest

Intrakranielle aneurisme er hyppige med en prævalens estimeret over 2-5% i den generelle befolkning. Disse er fokale dilatationer, der forekommer i de cerebrale kar. De forbliver normalt tavse, indtil der opstår komplikationer. Komplikationer forbundet med intrakranielle aneurismer omfatter masseeffekt på tilstødende strukturer og ruptur. Ruptur er den mest alvorlige komplikation med en dødelighed på 35-50 % og en høj sygelighed inklusive langvarig invaliditet. Det anslås at forekomsten er omkring 1% om året for aneurisme mindre end 1 cm.

Imidlertid har forebyggende behandlinger deres egen risiko for komplikationer og morbi-dødelighed, herunder slagtilfælde og blødning. Faktiske retningslinjer for behandlingsplanlægning er hovedsageligt udformet med patientens størrelse, placering og alder. Derfor er det relevant at arbejde med identifikation af billeddannende markører for aneurysmal ustabilitet.

Dynamisk CTA (Computed Tomography Angiography) tillader at studere variationen af ​​metrikker såsom kuppelhøjde, kuppellængde, ostiumbredde, ostiumareal og volumen under hjertecyklussen. Målet med denne undersøgelse er at vurdere forskellige aneurismemetrikker for at bestemme dem, der kan variere mest i løbet af hjertecyklussen, og at vurdere det som en billeddannende markør for aneurysmal ustabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af mindst én intrakraniel aneurisme, og som havde gavn af en 4D CTA i vores institution.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med en intrakraniel aneurisme vurderet med en 4D CTA

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder variationen af ​​forskellige aneurismemetrikker (kuppelhøjde, kuppellængde, ostiumbredde, ostiumareal og volumen) under hjertecyklussen.
Tidsramme: 6 måneder
Er der forskel på maksimum- og minimumværdierne? Målinger udføres med en 4D computertomografi angiografi.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer blandt forskellige aneurismemetrikker (kuppelhøjde, kuppellængde, ostiumbredde, ostiumareal og volumen) de mest relevante.
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer blandt forskellige aneurismemetrikker (kuppelhøjde, kuppellængde, ostiumbredde, ostiumareal og volumen) for et sammensat endepunkt, herunder dem, der kan variere mest i løbet af hjertecyklussen (maksimum minus miniumværdier), og som har de bedste reproducerbarheder over én (intralæser aftale) og multiple hjertecyklusser.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PULSAN (29BRC18.0073)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner