Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Proceso de evaluación del aneurisma de pulsatilidad mediante angiografía por tomografía computarizada (CTA) dinámica cerebral (PULSAN)

28 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Brest

Los aneurismas intracraneales son frecuentes con una prevalencia estimada superior al 2-5% en la población general. Son dilataciones focales que se producen en los vasos cerebrales. Por lo general, permanecen en silencio hasta que ocurren complicaciones. Las complicaciones asociadas con los aneurismas intracraneales incluyen el efecto de masa en las estructuras adyacentes y la ruptura. La rotura es la complicación más grave con una tasa de mortalidad del 35-50% y una alta tasa de morbilidad, incluida la discapacidad a largo plazo. Su incidencia se estima en torno al 1% anual para aneurismas menores de 1 cm.

Sin embargo, los tratamientos preventivos tienen su propio riesgo de complicaciones y tasa de morbi-mortalidad, incluyendo accidentes cerebrovasculares y hemorragias. Las pautas actuales para la planificación del tratamiento se diseñan principalmente con el tamaño, la ubicación y la edad del paciente. Es por esto que es relevante trabajar en la identificación de marcadores de imagen de inestabilidad aneurismática.

La adquisición dinámica de CTA (angiografía por tomografía computarizada) permite estudiar la variación de métricas como la altura del domo, la longitud del domo, el ancho del ostium, el área del ostium y el volumen durante el ciclo cardíaco. El objetivo de este estudio es evaluar diferentes métricas aneurismáticas para determinar aquellas que pueden variar más durante el ciclo cardíaco y evaluarlas como un marcador de imagen de inestabilidad aneurismática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que padecían al menos un aneurisma intracraneal y que se beneficiaron de un CTA 4D en nuestra institución.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con un aneurisma intracraneal evaluado con un CTA 4D

Criterio de exclusión:

  • Menor
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evalúe la variación de diferentes métricas aneurismáticas (altura del domo, longitud del domo, ancho del ostium, área del ostium y volumen) durante el ciclo cardíaco.
Periodo de tiempo: 6 meses
¿Hay alguna diferencia entre los valores máximo y mínimo? Las mediciones se realizan con una angiografía por tomografía computarizada 4D.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evalúe entre diferentes métricas aneurismáticas (altura del domo, longitud del domo, ancho del ostium, área del ostium y volumen) las más relevantes.
Periodo de tiempo: 6 meses
Evalúe entre diferentes métricas aneurismáticas (altura del domo, longitud del domo, ancho del ostium, área del ostium y volumen) para un criterio de valoración compuesto que incluya aquellos que pueden variar más durante el ciclo cardíaco (valores máximos menos mínimos) y que tienen las mejores reproducibilidades durante un (acuerdo entre lectores) y múltiples ciclos cardíacos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PULSAN (29BRC18.0073)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir