Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Processo di valutazione aneurismatica della pulsatilità mediante TC dinamica cerebrale (angiografia con tomografia computerizzata) (PULSAN)

28 giugno 2021 aggiornato da: University Hospital, Brest

Gli aneurismi intracranici sono frequenti con una prevalenza stimata di oltre il 2-5% nella popolazione generale. Queste sono dilatazioni focali che si verificano nei vasi cerebrali. Di solito rimangono in silenzio fino a quando non si verificano complicazioni. Le complicanze associate agli aneurismi intracranici includono l'effetto massa sulle strutture adiacenti e la rottura. La rottura è la complicanza più grave con un tasso di mortalità del 35-50% e un alto tasso di morbilità inclusa la disabilità a lungo termine. L'incidenza è stimata intorno all'1% all'anno per aneurismi inferiori a 1 cm.

Tuttavia, i trattamenti preventivi hanno il proprio rischio di complicanze e tasso di mortalità morbosa, inclusi ictus ed emorragia. Le linee guida effettive per la pianificazione del trattamento sono progettate principalmente in base alle dimensioni, alla posizione e all'età del paziente. Questo è il motivo per cui è importante lavorare sull'identificazione dei marcatori di imaging dell'instabilità aneurismatica.

L'acquisizione dinamica della CTA (Computed Tomography Angiography) consente di studiare la variazione di metriche come l'altezza della cupola, la lunghezza della cupola, la larghezza dell'ostio, l'area dell'ostio e il volume durante il ciclo cardiaco. L'obiettivo di questo studio è valutare diverse metriche aneurismatiche per determinare quelle che possono variare maggiormente durante il ciclo cardiaco e valutarle come marker di imaging dell'instabilità aneurismatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da almeno un aneurisma intracranico e che hanno beneficiato di una CTA 4D nel nostro istituto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con aneurisma intracranico valutato con 4D CTA

Criteri di esclusione:

  • Minore
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la variazione delle diverse metriche aneurismatiche (altezza della cupola, lunghezza della cupola, larghezza dell'ostio, area dell'ostio e volume) durante il ciclo cardiaco.
Lasso di tempo: 6 mesi
C'è differenza tra i valori massimi e minimi? Le misurazioni sono realizzate con un'angiografia con tomografia computerizzata 4D.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare tra le diverse metriche aneurismatiche (altezza della cupola, lunghezza della cupola, larghezza dell'ostio, area dell'ostio e volume) quelle più rilevanti.
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare tra diverse metriche aneurismatiche (altezza della cupola, lunghezza della cupola, larghezza dell'ostio, area dell'ostio e volume) per un endpoint composito, compresi quelli che possono variare maggiormente durante il ciclo cardiaco (valori massimo meno minimo) e che hanno le migliori riproducibilità su un (accordo intrareader) e cicli cardiaci multipli.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PULSAN (29BRC18.0073)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi