Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proces oceny tętniaka pulsu za pomocą dynamicznej CTA mózgu (angiografia tomografii komputerowej) (PULSAN)

28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Tętniaki wewnątrzczaszkowe są częste, a częstość ich występowania szacuje się na ponad 2-5% w populacji ogólnej. Są to ogniskowe poszerzenia występujące w naczyniach mózgowych. Zwykle milczą, dopóki nie pojawią się komplikacje. Powikłania związane z tętniakami wewnątrzczaszkowymi obejmują wpływ masy na sąsiednie struktury i pęknięcie. Pęknięcie jest najpoważniejszym powikłaniem ze śmiertelnością na poziomie 35-50% i wysokim wskaźnikiem zachorowalności, w tym długotrwałej niepełnosprawności. Szacuje się, że częstość występowania tętniaka mniejszego niż 1 cm wynosi około 1% rocznie.

Jednak leczenie zapobiegawcze wiąże się z własnym ryzykiem powikłań i śmiertelności, w tym udaru mózgu i krwotoku. Rzeczywiste wytyczne dotyczące planowania leczenia są opracowywane głównie z uwzględnieniem rozmiaru, lokalizacji i wieku pacjenta. Dlatego tak istotna jest praca nad identyfikacją obrazowych markerów niestabilności tętniaka.

Akwizycja dynamicznej CTA (angiografii tomografii komputerowej) pozwala badać zmienność parametrów, takich jak wysokość kopuły, długość kopuły, szerokość ujścia, powierzchnia ujścia i objętość podczas cyklu pracy serca. Celem tego badania jest ocena różnych wskaźników tętniaka w celu określenia tych, które mogą się najbardziej zmieniać podczas cyklu pracy serca oraz ocena tego jako obrazowego markera niestabilności tętniaka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z co najmniej jednym tętniakiem wewnątrzczaszkowym, którzy skorzystali z 4D CTA w naszej placówce.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z tętniakiem wewnątrzczaszkowym ocenianym za pomocą CTA 4D

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zmienność różnych parametrów tętniaka (wysokość kopuły, długość kopuły, szerokość ujścia, powierzchnia ujścia i objętość) podczas cyklu pracy serca.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czy istnieje różnica między wartościami maksymalnymi i minimalnymi? Pomiary realizowane są za pomocą angiografii tomografii komputerowej 4D.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń spośród różnych wskaźników tętniaka (wysokość kopuły, długość kopuły, szerokość ujścia, powierzchnia ujścia i objętość) najbardziej odpowiednich.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocenić różne parametry tętniaka (wysokość kopuły, długość kopuły, szerokość ujścia, powierzchnia ujścia i objętość) złożonego punktu końcowego, w tym te, które mogą się najbardziej różnić podczas cyklu pracy serca (wartości maksymalne minus minimalne) i które mają najlepszą powtarzalność w ciągu jednej (zgoda między czytelnikami) i wielokrotności cykli pracy serca.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PULSAN (29BRC18.0073)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj