Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Процесс оценки аневризмы пульсации с помощью динамической КТА головного мозга (компьютерная томографическая ангиография) (PULSAN)

28 июня 2021 г. обновлено: University Hospital, Brest

Внутричерепные аневризмы встречаются часто с распространенностью более 2-5% в общей популяции. Это очаговые расширения сосудов головного мозга. Обычно они хранят молчание до тех пор, пока не возникнут осложнения. Осложнения, связанные с внутричерепными аневризмами, включают масс-эффект на соседние структуры и разрыв. Разрыв является наиболее тяжелым осложнением с летальностью 35-50% и высокой заболеваемостью, включая длительную нетрудоспособность. Заболеваемость оценивается примерно в 1% в год для аневризм менее 1 см.

Тем не менее, профилактическое лечение имеет свой собственный риск осложнений и смертности, включая инсульт и кровоизлияние. Фактические рекомендации по планированию лечения в основном разрабатываются с учетом размера, местоположения и возраста пациента. Вот почему работа над идентификацией визуализирующих маркеров аневризматической нестабильности актуальна.

Динамическая КТА (компьютерная томографическая ангиография) позволяет изучить изменение таких показателей, как высота купола, длина купола, ширина устья, площадь устья и объем во время сердечного цикла. Целью данного исследования является оценка различных аневризматических показателей для определения тех из них, которые могут изменяться в наибольшей степени в течение сердечного цикла, и их оценка в качестве визуализирующего маркера аневризматической нестабильности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие как минимум одной внутричерепной аневризмой, которым в нашем учреждении была выполнена 4D КТА.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с внутричерепной аневризмой, оцененный с помощью 4D КТА

Критерий исключения:

  • Незначительный
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените изменение различных показателей аневризмы (высота купола, длина купола, ширина устья, площадь устья и объем) во время сердечного цикла.
Временное ограничение: 6 месяцев
Есть ли разница между максимальным и минимальным значениями? Измерения осуществляются с помощью 4D компьютерной томографической ангиографии.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среди различных показателей аневризмы (высота купола, длина купола, ширина устья, площадь устья и объем) оцените наиболее важные.
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить среди различных показателей аневризмы (высота купола, длина купола, ширина устья, площадь устья и объем) для составной конечной точки, включая те, которые могут больше всего варьироваться в течение сердечного цикла (максимальное минус минимальное значение) и которые имеют наилучшую воспроизводимость в течение одного (внутриридерское соглашение) и несколько сердечных циклов.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PULSAN (29BRC18.0073)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться