Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Processus d'évaluation de la pulsatilité anévrismale par CTA dynamique cérébrale (angiographie par tomodensitométrie) (PULSAN)

28 juin 2021 mis à jour par: University Hospital, Brest

Les anévrismes intracrâniens sont fréquents avec une prévalence estimée à plus de 2 à 5 % dans la population générale. Ce sont des dilatations focales se produisant dans les vaisseaux cérébraux. Ils restent généralement silencieux jusqu'à ce que des complications surviennent. Les complications associées aux anévrismes intracrâniens comprennent l'effet de masse sur les structures adjacentes et la rupture. La rupture est la complication la plus grave avec un taux de mortalité de 35 à 50 % et un taux de morbidité élevé, y compris l'invalidité à long terme. Son incidence est estimée à environ 1 % par an pour les anévrismes inférieurs à 1 cm.

Cependant, les traitements préventifs ont leur propre risque de complication et de taux de morbi-mortalité, y compris les accidents vasculaires cérébraux et les hémorragies. Les lignes directrices actuelles pour la planification du traitement sont principalement conçues en fonction de la taille, de l'emplacement et de l'âge du patient. C'est pourquoi travailler sur l'identification de marqueurs d'imagerie de l'instabilité anévrismale est pertinent.

L'acquisition dynamique de CTA (Computed Tomography Angiography) permet d'étudier la variation de métriques telles que la hauteur du dôme, la longueur du dôme, la largeur de l'ostium, la surface de l'ostium et le volume au cours du cycle cardiaque. Le but de cette étude est d'évaluer différentes métriques anévrismales pour déterminer celles qui peuvent varier le plus au cours du cycle cardiaque et de l'évaluer comme un marqueur d'imagerie de l'instabilité anévrismale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'au moins un anévrysme intracrânien et ayant bénéficié d'un angioscanner 4D dans notre établissement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec un anévrisme intracrânien évalué avec un CTA 4D

Critère d'exclusion:

  • Mineure
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la variation des différentes métriques anévrismales (hauteur du dôme, longueur du dôme, largeur de l'ostium, surface de l'ostium et volume) au cours du cycle cardiaque.
Délai: 6 mois
Y a-t-il une différence entre les valeurs maximales et minimales ? Les mesures sont réalisées avec une angiographie par tomodensitométrie 4D.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer parmi différentes métriques anévrismales (hauteur du dôme, longueur du dôme, largeur de l'ostium, surface de l'ostium et volume) les plus pertinentes.
Délai: 6 mois
Évaluer parmi différentes métriques anévrismales (hauteur du dôme, longueur du dôme, largeur de l'ostium, surface de l'ostium et volume) pour un critère composite comprenant ceux qui peuvent varier le plus au cours du cycle cardiaque (valeurs maximum moins minium) et qui ont les meilleures reproductibilités sur une période (accord intralecteur) et de multiples cycles cardiaques.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2018

Première publication (Réel)

24 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PULSAN (29BRC18.0073)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner