- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03535181
Cerebral Dynamic CTA(Computed Tomography Angiography)에 의한 박동성 동맥류 평가 과정 (PULSAN)
두개내 동맥류는 일반 인구에서 2-5% 이상으로 추정되는 유병률로 빈번합니다. 이들은 대뇌 혈관에서 발생하는 초점 확장입니다. 그들은 보통 합병증이 발생할 때까지 침묵을 유지합니다. 두개내 동맥류와 관련된 합병증에는 인접한 구조에 대한 종괴 효과 및 파열이 포함됩니다. 파열은 35-50%의 사망률과 장기 장애를 포함한 이환율이 높은 가장 심각한 합병증입니다. 1cm 미만의 동맥류에 대해 발생률은 연간 약 1%로 추정됩니다.
그러나 예방적 치료는 뇌졸중 및 출혈을 포함한 합병증 및 이환율의 위험이 있습니다. 치료 계획의 실제 지침은 주로 환자의 크기, 위치 및 연령에 따라 설계됩니다. 이것이 동맥류 불안정성의 이미징 마커 식별 작업이 관련된 이유입니다.
동적 CTA(컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술) 획득을 통해 심장 주기 동안 돔 높이, 돔 길이, 소공 폭, 소공 면적 및 용적과 같은 지표의 변화를 연구할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 다양한 동맥류 지표를 평가하여 심장 주기 동안 가장 많이 변할 수 있는 지표를 결정하고 이를 동맥류 불안정성의 이미징 마커로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 4D CTA로 평가된 두개내 동맥류 환자
제외 기준:
- 미성년자
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 주기 동안 다양한 동맥류 지표(돔 높이, 돔 길이, 소공 폭, 소공 면적 및 용적)의 변화를 평가합니다.
기간: 6 개월
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최대값과 최소값 사이에 차이가 있습니까?
측정은 4D 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술로 실현됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 동맥류 지표(돔 높이, 돔 길이, 개구부 너비, 개구부 면적 및 용적) 중에서 가장 관련성이 높은 항목을 평가합니다.
기간: 6 개월
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심장 주기 동안 가장 많이 변할 수 있고(최소 값을 뺀 최대값) 하나 이상의 최고의 재현성을 갖는 복합 종점에 대해 서로 다른 동맥류 지표(돔 높이, 돔 길이, 개구부 너비, 개구부 면적 및 부피) 중에서 평가합니다. (인트라리더 동의) 및 다중 심장 주기.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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