A lüktető aneurizma értékelési folyamata agyi dinamikus CTA-val (számítógépes tomográfiás angiográfia) (PULSAN)
Az intrakraniális aneurizma gyakori, prevalenciája 2-5% feletti az általános populációban. Ezek az agyi erekben előforduló fokális tágulások. Általában csendben maradnak a komplikációk bekövetkeztéig. Az intracranialis aneurizmákkal kapcsolatos szövődmények közé tartozik a szomszédos struktúrákra gyakorolt tömeghatás és a szakadás. A szakadás a legsúlyosabb szövődmény, 35-50%-os halálozási arány és magas megbetegedési arány, beleértve a hosszú távú rokkantságot is. Az 1 cm-nél kisebb aneurizma előfordulási gyakorisága évente körülbelül 1%.
A megelőző kezeléseknek azonban megvan a saját szövődmény- és mortalitási kockázata, beleértve a stroke-ot és a vérzést. A kezeléstervezés tényleges iránymutatásai főként a beteg mérete, elhelyezkedése és életkora alapján készülnek. Ezért fontos az aneurizmális instabilitás képalkotó markereinek azonosítása.
A dinamikus CTA (Computed Tomography Angiography) adatgyűjtés lehetővé teszi az olyan mutatók változásának tanulmányozását, mint a kupola magassága, hossza, a szájnyílás szélessége, az ostium területe és térfogata a szívciklus során. Ennek a tanulmánynak a célja a különböző aneurizmális metrikák felmérése, hogy meghatározzuk azokat, amelyek a szívciklus során a leginkább változhatnak, és értékelni azt az aneurizmális instabilitás képalkotó markereként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4D CTA-val értékelt intracranialis aneurizmában szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
- Kisebb
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a különböző aneurizmális mutatók (dóm magasság, dóm hossza, ostium szélesség, ostium terület és térfogat) változását a szívciklus során.
Időkeret: 6 hónap
|
Van különbség a maximális és a minimális értékek között?
A méréseket 4D számítógépes tomográfiás angiográfiával végezzük.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a különböző aneurizmális mérőszámok közül (kupola magassága, dómának hossza, ostium szélessége, ostium területe és térfogata) a legrelevánsabbakat.
Időkeret: 6 hónap
|
Értékelje a különböző aneurizmális mérőszámok (kupola magassága, dóm hossza, szájnyílás szélessége, ostium területe és térfogata) között egy összetett végpontot, beleértve azokat is, amelyek a szívciklus során a legnagyobb mértékben változhatnak (maximális mínusz értékek), és amelyek a legjobb reprodukálhatósággal rendelkeznek egynél (intrareader megállapodás) és többszörös szívciklusok.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PULSAN (29BRC18.0073)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .