Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykettävyyden aneurysmaalinen arviointiprosessi aivojen dynaamisella CTA:lla (tietokonetomografiaangiografia) (PULSAN)

maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Brest

Intrakraniaaliset aneurysmat ovat yleisiä, ja niiden esiintyvyyden arvioidaan olevan yli 2–5 % väestöstä. Nämä ovat fokaalisia laajentumia, joita esiintyy aivosuonissa. He ovat yleensä hiljaa, kunnes komplikaatioita ilmenee. Intrakraniaalisiin aneurysmiin liittyviin komplikaatioihin kuuluvat massavaikutus viereisiin rakenteisiin ja repeämä. Repeämä on vakavin komplikaatio, jonka kuolleisuusaste on 35-50 % ja korkea sairastuvuus, mukaan lukien pitkäaikainen vamma. Sen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan noin 1 % vuodessa alle 1 cm:n aneurysmissa.

Ennaltaehkäisevällä hoidolla on kuitenkin oma komplikaatioriskinsä ja kuolleisuusriskinsä, mukaan lukien aivohalvaus ja verenvuoto. Todelliset ohjeet hoidon suunnitteluun suunnitellaan pääasiassa potilaan koon, sijainnin ja iän mukaan. Tästä syystä on tärkeää työskennellä aneurysmaalisen epävakauden kuvantamismarkkerien tunnistamiseksi.

Dynaaminen CTA (Computed Tomography Angiography) -hankinta mahdollistaa mittareiden, kuten kuvun korkeuden, kuvun pituuden, ostiumin leveyden, ostiumin pinta-alan ja tilavuuden, vaihtelun sydämen syklin aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisia ​​aneurysmaalisia mittareita selvittääkseen ne, jotka voivat vaihdella eniten sydämen syklin aikana, ja arvioida sitä aneurysmaalisen epästabiiliuden kuvantamismarkkerina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brest, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vähintään yksi kallonsisäinen aneurysma ja jotka hyötyivät laitoksessamme tehdystä 4D-CTA:sta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kallonsisäinen aneurysma, joka on arvioitu 4D CTA:lla

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi erilaisten aneurysmaalisten mittareiden (kuvun korkeus, kuvun pituus, ostiumin leveys, ostiumin pinta-ala ja tilavuus) vaihtelua sydämen syklin aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Onko maksimi- ja minimiarvojen välillä eroa? Mittaukset tehdään 4D-tietokonetomografiaangiografialla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi eri aneurysmaalisista mittareista (kuvun korkeus, kupolin pituus, ostiumin leveys, ostiumin pinta-ala ja tilavuus) tärkeimmät.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi erilaisten aneurysmaalisten mittareiden (kuvun korkeus, kupolin pituus, ostiumin leveys, ostiumin pinta-ala ja tilavuus) joukosta yhdistetyn päätepisteen osalta, mukaan lukien ne, jotka voivat vaihdella eniten sydämen syklin aikana (maksimi miinus minimiarvot) ja joilla on parhaat toistettavuus yhdellä (lukijan sisäinen sopimus) ja moninkertaiset sydämen syklit.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PULSAN (29BRC18.0073)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa