Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulsatilitet Aneurysmal Evalueringsprosess ved Cerebral Dynamic CTA (Computed Tomography Angiography) (PULSAN)

28. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Brest

Intrakraniell aneurisme er hyppig med en prevalens estimert over 2-5 % i den generelle befolkningen. Dette er fokale dilatasjoner som forekommer i hjernekarene. De forblir vanligvis stille inntil komplikasjoner oppstår. Komplikasjoner assosiert med intrakranielle aneurismer inkluderer masseeffekt på tilstøtende strukturer og ruptur. Ruptur er den mest alvorlige komplikasjonen med en dødelighet på 35-50 % og høy sykelighet inkludert langvarig funksjonshemming. Forekomsten er estimert til omtrent 1 % per år for aneurisme mindre enn 1 cm.

Forebyggende behandlinger har imidlertid sin egen risiko for komplikasjoner og morbi-dødelighet inkludert hjerneslag og blødninger. Faktiske retningslinjer for behandlingsplanlegging er i hovedsak utformet med pasientens størrelse, plassering og alder. Dette er grunnen til at det er relevant å jobbe med identifisering av bildedannende markører for aneurismal ustabilitet.

Dynamisk CTA (Computed Tomography Angiography) tillater å studere variasjonen av beregninger som kuppelhøyde, kuppellengde, ostiumbredde, ostiumareal og volum i løpet av hjertesyklusen. Målet med denne studien er å vurdere forskjellige aneurysmale beregninger for å bestemme de som kan variere mest i løpet av hjertesyklusen og å vurdere det som en avbildningsmarkør for aneurismal ustabilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av minst én intrakraniell aneurisme og som hadde fordel av en 4D CTA i vår institusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med et intrakranielt aneurisme vurdert med en 4D CTA

Ekskluderingskriterier:

  • Liten
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder variasjonen av forskjellige aneurismemetrikker (kuppelhøyde, kuppellengde, ostiumbredde, ostiumareal og volum) i løpet av hjertesyklusen.
Tidsramme: 6 måneder
Er det forskjell mellom maksimums- og minimumsverdiene? Målinger er realisert med en 4D computertomografi angiografi.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder blant ulike aneurismemetrikker (kuppelhøyde, kuppellengde, ostiumbredde, ostiumareal og volum) de mest relevante.
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer blant forskjellige aneurismemetrikker (kuppelhøyde, kuppellengde, ostiumbredde, ostiumareal og volum) for et sammensatt endepunkt inkludert de som kan variere mest i løpet av hjertesyklusen (maksimum minus minimumsverdier) og som har best reproduserbarhet over ett (intraleseravtale) og flere hjertesykluser.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PULSAN (29BRC18.0073)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere