このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

上顎犬歯の退縮のための修正された外科的技術を使用した歯周靭帯伸延の評価 ([PLD])

2018年5月23日 更新者:Monaser Mobarak、Cairo University

成人患者における上顎犬歯の退縮のための修正された外科的技術を使用した歯周靭帯伸延の評価(口を割る無作為化臨床試験)

外科的修正技術は、上部犬歯の後退中に体の動きを取得しようとします。

調査の概要

詳細な説明

I- オリジナルの手術手技 (Liou and Huang Technique, 1998) :

従来の手術側 (コントロール側) では、第 1 前臼歯ソケットの近心頬側および近心口蓋線角度の 2 つの垂直カットによって、中隔骨が損なわれていました。 それらはソケットの基部で斜めのカットで接続されていました。 手術用ラウンドバーを犬歯の長軸と平行に保持し、頬舌側に動かしながら、中隔骨を剃りました。頬舌側(前後)のシェービング動作により、中隔骨の厚さが約 1 mm 減少しました。

II- 修正された手術手技:

外科的修正側(実験側)では、元の外科手術では盲目的に行われていたため、斜めの切断は行わずに、歯槽内の近頬側および近口蓋側の切断と中隔間骨の削り取りを、外科的ラウンドバーと大量の洗浄によって行いました。技術。 犬歯-前臼歯領域の頂端部で頬側半月皮弁を開いた。 サージカル ピンは、バッカル アプローチから先端の水平カットの最初の掘削点の位置を特定するのにも役立ちました。サージカル ピンのソケット アームがソケットの深さに置かれたとき、前庭アームがアクセス ポイントをマークしました。 また、頂端水平カットの近心伸展も推定した。 先端の水平カットは、延長としてソケット頂点から中隔間骨の半分まで開始され、深さについては、皮質骨からマレットとチゼルを使用して近口蓋カットに到達しました。 フラップは縫合しました。 この外科的修正ステップは、元の外科技術のブラインド斜めカットよりも予測可能性が高く安全な手術を提供しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11111
        • Cairo University - Orthodontic department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 歯列矯正患者は、年齢層が 18 ~ 25 歳で、上部の第一小臼歯の抜歯が必要でした。
  2. すべての患者は医学的に自由でした。 (付録 II を参照)
  3. 矯正治療歴なし。
  4. 適切な口腔衛生と歯周病の健康な歯。
  5. 犬歯はほぼ水平になり、整列していました。
  6. 最大定着要件。
  7. 健康な犬;深いう蝕病変、歯内病変、根管治療、内部または外部の根の吸収はありません。
  8. すべての患者は手順について知らされ、同意書に署名した。

除外基準:

除外基準

以下の場合、被験者は研究から除外されました。

  1. 彼らはいくつかの連続した約束を守ることができませんでした。
  2. 口腔衛生は、患者の準備の初期段階で悪化していると主観的に判断されました。
  3. 提供された指示の遵守は不十分でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外科的修正側
歯周靭帯伸延
犬の退行中の骨の抵抗力を低下させる
他の名前:
  • 犬の後退の加速
ACTIVE_COMPARATOR:従来の手術
歯周靭帯気晴らし
犬の退行中の骨の抵抗力を低下させる
他の名前:
  • 犬の後退の加速

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
犬歯の転倒
時間枠:3~4週間
  1. パラレル技術を使用した根尖周囲X線写真(X線センサー、X線センサーホルダー、ポータブル歯科用X線ユニット)
  2. パノラマレントゲン写真。
3~4週間
犬の退縮率
時間枠:3~4週間
3shape スキャナーと Ortho-Analyzer ソフトウェアを使用したデジタル モデル
3~4週間
犬歯の回転
時間枠:3~4週間
3shape スキャナーと Ortho-Analyzer ソフトウェアを使用したデジタル モデル
3~4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
投錨損失量
時間枠:3~4週間
3shape スキャナーと Ortho-Analyzer ソフトウェアを使用したデジタル モデル
3~4週間
大臼歯のティッピング
時間枠:3~4週間
  1. パラレル技術を使用した根尖周囲X線写真(X線センサー、X線センサーホルダー、ポータブル歯科用X線ユニット)
  2. パノラマレントゲン。
3~4週間
根尖根吸収スコア
時間枠:3~4週間
パラレル技術を使用した根尖周囲X線写真(X線センサー、X線センサーホルダー、ポータブル歯科用X線ユニット)
3~4週間
パルプバイタリティ
時間枠:3~4週間
コールドアプリケーション(塩化エチル)
3~4週間
歯肉指数
時間枠:3~4週間
歯周プローブ
3~4週間
歯周病指数
時間枠:3~4週間
歯周プローブ
3~4週間
痛み
時間枠:3~4週間
痛みの数値評価尺度 (NRS)
3~4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Monaser M Elashik, Master、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月15日

一次修了 (実際)

2017年8月15日

研究の完了 (実際)

2017年12月15日

試験登録日

最初に提出

2018年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月14日

最初の投稿 (実際)

2018年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月23日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する