Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av periodontal ligamentdistraksjon ved bruk av en modifisert kirurgisk teknikk for tilbaketrekking av kjevehjørner ([PLD])

23. mai 2018 oppdatert av: Monaser Mobarak, Cairo University

Evaluering av periodontal ligamentdistraksjon ved bruk av en modifisert kirurgisk teknikk for tilbaketrekking av kjevehjørner hos voksne pasienter (randomisert klinisk forsøk med delt munn)

Kirurgisk modifikasjonsteknikk prøver å få kroppslig bevegelse under øvre hjørnetann.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I- Original kirurgisk teknikk (Liou og Huang-teknikk, 1998):

På den konvensjonelle kirurgiske siden, (kontrollsiden), ble det intersepitale beinet undergravd av to vertikale kutt på de mesio-bukkale og mesio-palatale linjevinklene til den første premolare socket. De ble koblet sammen ved bunnen av stikkontakten med et skrått kutt. Den kirurgiske rundboren ble holdt parallelt med hjørnetannens lange akse og beveget seg buccolingualt, mens barbering av de interseptale beinets buccolinguale (frem-og-tilbake) barberingsbevegelsene ble redusert tykkelsen på det interseptale beinet med omtrent 1 mm

II- Modifisert kirurgisk teknikk:

På den kirurgiske modifikasjonssiden, (den eksperimentelle siden), ble intra-alveolære mesio-bukkale og mesio-palatale kutt og interseptal beinbarbering utført ved kirurgisk rundbor og rikelig irrigasjon, uten det skrå snittet siden det ble gjort blindt i den opprinnelige kirurgiske teknikk. En bukkal semilunar klaff ble åpnet på det apikale området av hjørnetann-premolar regionen. Den kirurgiske tappen hjalp også ved plasseringen av punktet for den første boringen av det apikale horisontale snittet fra bukkal tilnærming, når den kirurgiske stiftens sokkelarm hvilte på dybden av sokkelen, markerte den vestibulære armen tilgangspunktet. Det estimerte også mesiodeistal forlengelse av det apikale horisontale kuttet. Det apikale horisontale snittet ble startet fra socket apex til halvveis av interseptalbenet mesiodisalt som en forlengelse, og for dybden ble Mallet og Chisel brukt fra det kortikale beinet for å nå det mesio-palatale snittet. Klaffen ble sydd. Dette kirurgiske modifikasjonstrinnet ga mer forutsigbarhet og sikrere kirurgi enn det blinde skråsnittet i den originale kirurgiske teknikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11111
        • Cairo University - Orthodontic department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ortodontiske pasienter trengte ekstraksjon av øvre første premolarer, med aldersspenn fra 18 - 25 år.
  2. Alle pasientene var medisinsk frie. (Se vedlegg II)
  3. Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
  4. Tilstrekkelig munnhygiene og periodontalt sunne tenner.
  5. Hjørnetennene ble nesten jevnet og justert.
  6. Krav til maksimal forankring.
  7. Sunne hjørnetenner; ingen dype karieslesjoner, ingen endodontiske lesjoner, ingen rotbehandling eller intern eller ekstern rotresorpsjon.
  8. Alle pasienter ble informert om prosedyren og undertegnet samtykkene.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier

Forsøkspersoner ble ekskludert fra studien når:

  1. De klarte ikke å holde flere påfølgende avtaler.
  2. Munnhygiene ble subjektivt vurdert som dårligere under de innledende stadiene av pasientforberedelsen.
  3. Overholdelse av instruksjonene som ble gitt var utilstrekkelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kirurgisk modifikasjonsside
Periodontal ligamentdistraksjon uten de skrå kutt, men med apikale horisontale kutt
redusere beinmotstanden under retrasjon av hund
Andre navn:
  • Akselerasjon av hundetraksjon
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell kirurgi
Periodontal ligament distraksjon
redusere beinmotstanden under retrasjon av hund
Andre navn:
  • Akselerasjon av hundetraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tipping av hjørnetennene
Tidsramme: 3-4 uker
  1. Periapikal røntgenbilde ved bruk av parallell teknikk (røntgensensor, røntgensensorholder og drikkebar dental røntgenenhet
  2. Panorama røntgenbilde.
3-4 uker
Hastighet for tilbaketrekking av hjørnetenner
Tidsramme: 3-4 uker
Digitale modeller som bruker 3shape-skanner og Ortho-Analyzer-programvare
3-4 uker
Rotasjon av hjørnetennene
Tidsramme: 3-4 uker
Digitale modeller som bruker 3shape-skanner og Ortho-Analyzer-programvare
3-4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde forankringstap
Tidsramme: 3-4 uker
Digitale modeller som bruker 3shape-skanner og Ortho-Analyzer-programvare
3-4 uker
Tipping av jekslene
Tidsramme: 3-4 uker
  1. Periapikal røntgenbilde ved bruk av parallell teknikk (røntgensensor, røntgensensorholder og drikkebar dental røntgenenhet
  2. Panorama røntgenbilde.
3-4 uker
Den apikale rotresorpsjonskårene
Tidsramme: 3-4 uker
Periapikal røntgenbilde ved bruk av parallell teknikk (røntgensensor, røntgensensorholder og drikkebar dental røntgenenhet
3-4 uker
Pulp vitalitet
Tidsramme: 3-4 uker
Kald påføring (etylklorid)
3-4 uker
Gingival indeks
Tidsramme: 3-4 uker
Periodontal sonde
3-4 uker
Periodontal indeks
Tidsramme: 3-4 uker
Periodontal sonde
3-4 uker
Smerte
Tidsramme: 3-4 uker
Numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte
3-4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monaser M Elashik, Master, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ortodontisk apparatkomplikasjon

Kliniske studier på Periodontal ligament distraksjon

3
Abonnere