- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03535285
Evaluering av periodontal ligamentdistraksjon ved bruk av en modifisert kirurgisk teknikk for tilbaketrekking av kjevehjørner ([PLD])
Evaluering av periodontal ligamentdistraksjon ved bruk av en modifisert kirurgisk teknikk for tilbaketrekking av kjevehjørner hos voksne pasienter (randomisert klinisk forsøk med delt munn)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I- Original kirurgisk teknikk (Liou og Huang-teknikk, 1998):
På den konvensjonelle kirurgiske siden, (kontrollsiden), ble det intersepitale beinet undergravd av to vertikale kutt på de mesio-bukkale og mesio-palatale linjevinklene til den første premolare socket. De ble koblet sammen ved bunnen av stikkontakten med et skrått kutt. Den kirurgiske rundboren ble holdt parallelt med hjørnetannens lange akse og beveget seg buccolingualt, mens barbering av de interseptale beinets buccolinguale (frem-og-tilbake) barberingsbevegelsene ble redusert tykkelsen på det interseptale beinet med omtrent 1 mm
II- Modifisert kirurgisk teknikk:
På den kirurgiske modifikasjonssiden, (den eksperimentelle siden), ble intra-alveolære mesio-bukkale og mesio-palatale kutt og interseptal beinbarbering utført ved kirurgisk rundbor og rikelig irrigasjon, uten det skrå snittet siden det ble gjort blindt i den opprinnelige kirurgiske teknikk. En bukkal semilunar klaff ble åpnet på det apikale området av hjørnetann-premolar regionen. Den kirurgiske tappen hjalp også ved plasseringen av punktet for den første boringen av det apikale horisontale snittet fra bukkal tilnærming, når den kirurgiske stiftens sokkelarm hvilte på dybden av sokkelen, markerte den vestibulære armen tilgangspunktet. Det estimerte også mesiodeistal forlengelse av det apikale horisontale kuttet. Det apikale horisontale snittet ble startet fra socket apex til halvveis av interseptalbenet mesiodisalt som en forlengelse, og for dybden ble Mallet og Chisel brukt fra det kortikale beinet for å nå det mesio-palatale snittet. Klaffen ble sydd. Dette kirurgiske modifikasjonstrinnet ga mer forutsigbarhet og sikrere kirurgi enn det blinde skråsnittet i den originale kirurgiske teknikken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11111
- Cairo University - Orthodontic department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ortodontiske pasienter trengte ekstraksjon av øvre første premolarer, med aldersspenn fra 18 - 25 år.
- Alle pasientene var medisinsk frie. (Se vedlegg II)
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Tilstrekkelig munnhygiene og periodontalt sunne tenner.
- Hjørnetennene ble nesten jevnet og justert.
- Krav til maksimal forankring.
- Sunne hjørnetenner; ingen dype karieslesjoner, ingen endodontiske lesjoner, ingen rotbehandling eller intern eller ekstern rotresorpsjon.
- Alle pasienter ble informert om prosedyren og undertegnet samtykkene.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier
Forsøkspersoner ble ekskludert fra studien når:
- De klarte ikke å holde flere påfølgende avtaler.
- Munnhygiene ble subjektivt vurdert som dårligere under de innledende stadiene av pasientforberedelsen.
- Overholdelse av instruksjonene som ble gitt var utilstrekkelig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kirurgisk modifikasjonsside
Periodontal ligamentdistraksjon uten de skrå kutt, men med apikale horisontale kutt
|
redusere beinmotstanden under retrasjon av hund
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell kirurgi
Periodontal ligament distraksjon
|
redusere beinmotstanden under retrasjon av hund
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tipping av hjørnetennene
Tidsramme: 3-4 uker
|
|
3-4 uker
|
Hastighet for tilbaketrekking av hjørnetenner
Tidsramme: 3-4 uker
|
Digitale modeller som bruker 3shape-skanner og Ortho-Analyzer-programvare
|
3-4 uker
|
Rotasjon av hjørnetennene
Tidsramme: 3-4 uker
|
Digitale modeller som bruker 3shape-skanner og Ortho-Analyzer-programvare
|
3-4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mengde forankringstap
Tidsramme: 3-4 uker
|
Digitale modeller som bruker 3shape-skanner og Ortho-Analyzer-programvare
|
3-4 uker
|
Tipping av jekslene
Tidsramme: 3-4 uker
|
|
3-4 uker
|
Den apikale rotresorpsjonskårene
Tidsramme: 3-4 uker
|
Periapikal røntgenbilde ved bruk av parallell teknikk (røntgensensor, røntgensensorholder og drikkebar dental røntgenenhet
|
3-4 uker
|
Pulp vitalitet
Tidsramme: 3-4 uker
|
Kald påføring (etylklorid)
|
3-4 uker
|
Gingival indeks
Tidsramme: 3-4 uker
|
Periodontal sonde
|
3-4 uker
|
Periodontal indeks
Tidsramme: 3-4 uker
|
Periodontal sonde
|
3-4 uker
|
Smerte
Tidsramme: 3-4 uker
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte
|
3-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monaser M Elashik, Master, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ortodontisk apparatkomplikasjon
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske studier på Periodontal ligament distraksjon
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentVaginal hvelvprolaps | Vaginalhvelvprolaps etter hysterektomi | Prolaps, vaginalForente stater
-
Soft Tissue Regeneration, Inc.FullførtKlinisk evaluering av et resorberbart PLLA-implantat for regenerering av det fremre korsbåndet (ACL)Komplett overrivning, kne, fremre korsbåndNederland
-
Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart TienenHar ikke rekruttert ennå
-
University of TurkuFullførtAC felles dislokasjonFinland
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Liming ChengUkjent
-
University Hospital TuebingenAktiv, ikke rekrutterende
-
Ministry of Health, KuwaitHar ikke rekruttert ennå
-
Cedars-Sinai Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHåndleddsskader | Håndskader | Ligamentruptur | Leddbåndsskade | Ligament AvulsionForente stater
-
Soft Tissue Regeneration, Inc.AvsluttetAkutte rupturer av fremre korsbåndNederland