- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03535285
상악 견치 후퇴를 위한 수정된 수술 기법을 이용한 치주 인대 신연 평가 ([PLD])
성인 환자의 상악 견치 후퇴를 위한 수정된 수술 기법을 이용한 치주 인대 신연 평가(구분 무작위 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
I- 독창적인 수술 기법(Liou and Huang technique, 1998):
종래의 수술측(대조측)에서는 제1소구치 소켓의 근심-협측 및 근심-구개측 선각에 대한 2개의 수직 절단에 의해 중격골이 침식되었다. 그들은 비스듬한 절단으로 소켓 바닥에 연결되었습니다. Surgical round bur는 송곳니의 장축과 평행하게 유지되고 buccolingual로 움직였으며, interseptal bone buccolingual (back-and-forth) 면도 운동은 interseptal bone의 두께를 약 1mm 줄였습니다.
II- 수정된 수술 기법:
수술적 수정측(실험측)에서는 기존 수술에서 맹목적으로 시행하였기 때문에 사선절개 없이 수술적 라운드버와 다량의 세척으로 치조내 근심협측 및 근심구개절개 및 중격간골절단술을 시행하였다. 기술. 송곳니-소구치의 치근단 부위에 협측 반월판을 개방하였다. 수술용 핀은 또한 협측 접근법에서 정점 수평 절단의 초기 드릴링 지점의 위치를 정하는 데 도움이 되었으며, 수술용 핀의 소켓 암이 소켓의 깊이에 놓였을 때 전정 암이 접근 지점을 표시했습니다. 그것은 또한 정단 수평 절단의 근원심 확장을 추정했습니다. apical horizontal cut은 socket apex에서 시작하여 interseptal bone의 중간까지 mesiodistally extension으로, 깊이는 cortical bone에서 mesio-palatal cut에 이르기까지 Mallet과 Chisel을 사용하였다. 플랩을 봉합했습니다. 이 수술 수정 단계는 원래 수술 기법의 블라인드 사선 절단보다 더 예측 가능하고 안전한 수술을 제공했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11111
- Cairo University - Orthodontic department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 교정 환자는 18-25세의 연령 범위에서 상부 첫 번째 소구치 발치를 필요로 했습니다.
- 모든 환자는 의학적으로 무료였습니다. (부록 II 참조)
- 이전 교정 치료가 없습니다.
- 적절한 구강 위생과 치주적으로 건강한 치아.
- 송곳니는 거의 수평을 이루고 정렬되었습니다.
- 최대 고정 요건.
- 건강한 송곳니; 깊은 우식 병변, 근관 치료 병변, 근관 치료, 내부 또는 외부 치근 흡수가 없습니다.
- 모든 환자에게 절차를 알리고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
제외 기준
피험자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외되었습니다.
- 그들은 여러 번 연속 약속을 지키지 못했습니다.
- 구강 위생은 환자 준비의 예비 단계에서 악화되는 것으로 주관적으로 판단되었습니다.
- 제공된 지침을 준수하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외과 수정 측
비스듬한 절단 없이 치근단 수평 절단이 있는 치주 인대 신연
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송곳니 후퇴 동안 뼈 저항 감소
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 수술
치주 인대 산만
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송곳니 후퇴 동안 뼈 저항 감소
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 팁
기간: 3-4주
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3-4주
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송곳니 후퇴 비율
기간: 3-4주
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3shape 스캐너와 Ortho-Analyzer 소프트웨어를 사용한 디지털 모델
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3-4주
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송곳니의 회전
기간: 3-4주
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3shape 스캐너와 Ortho-Analyzer 소프트웨어를 사용한 디지털 모델
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3-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앵커리지 손실량
기간: 3-4주
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3shape 스캐너와 Ortho-Analyzer 소프트웨어를 사용한 디지털 모델
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3-4주
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어금니 기울이기
기간: 3-4주
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3-4주
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치근 흡수 점수
기간: 3-4주
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Parallel technique을 이용한 치근단 방사선 사진 (x-ray sensor, X-ray sensor holder & Potable dental x-ray unit)
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3-4주
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펄프 바이탈리티
기간: 3-4주
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냉간 적용(염화에틸)
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3-4주
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치은 지수
기간: 3-4주
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치주 탐침
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3-4주
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치주 지수
기간: 3-4주
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치주 탐침
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3-4주
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통증
기간: 3-4주
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통증에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)
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3-4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Monaser M Elashik, Master, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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