Valutazione della distrazione del legamento parodontale utilizzando una tecnica chirurgica modificata per la retrazione dei canini mascellari ([PLD])
Valutazione della distrazione del legamento parodontale utilizzando una tecnica chirurgica modificata per la retrazione dei canini mascellari nei pazienti adulti (studio clinico randomizzato split-mouth)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I- Tecnica chirurgica originale (tecnica Liou e Huang, 1998):
Sul lato chirurgico convenzionale, (il lato di controllo), l'osso intersepitale è stato minato da due tagli verticali sugli angoli della linea mesio-vestibolare e mesio-palatale dell'alveolo del primo premolare. Erano collegati alla base della presa da un taglio obliquo. La fresa chirurgica rotonda è stata tenuta parallela all'asse lungo del canino e spostata buccolingualmente, mentre i movimenti di rasatura buccolinguale (avanti e indietro) della rasatura dell'osso intersettale hanno ridotto lo spessore dell'osso intersettale di circa 1 mm
II- Tecnica chirurgica modificata:
Nel lato di modifica chirurgica, (il lato sperimentale), i tagli intra-alveolari mesio-buccali e mesio-palatali e la rasatura dell'osso intersettale sono stati eseguiti mediante fresa rotonda chirurgica e abbondante irrigazione, senza il taglio obliquo poiché è stato eseguito alla cieca nell'intervento chirurgico originale tecnica. È stato aperto un lembo buccale semilunare sulla zona apicale della regione canino-premolare. Il perno chirurgico ha aiutato anche nella localizzazione del punto di perforazione iniziale del taglio orizzontale apicale dall'approccio buccale, quando il braccio dell'invasatura del perno chirurgico poggiava sulla profondità dell'alveolo, il braccio vestibolare segnava il punto di accesso. Ha anche stimato l'estensione mesiodeistale del taglio orizzontale apicale. Il taglio apicale orizzontale è stato iniziato dall'apice dell'alveolo a metà dell'osso intersettale mesiodistale come estensione e per la profondità, sono stati utilizzati martello e scalpello dall'osso corticale per raggiungere il taglio mesio-palatale. Il lembo è stato suturato. Questa fase di modifica chirurgica ha fornito una maggiore prevedibilità e un intervento chirurgico più sicuro rispetto al taglio obliquo cieco nella tecnica chirurgica originale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11111
- Cairo University - Orthodontic department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ortodontici necessitavano dell'estrazione dei primi premolari superiori, di età compresa tra 18 e 25 anni.
- Tutti i pazienti erano liberi dal punto di vista medico. (Vedi Appendice II)
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
- Adeguata igiene orale e denti parodontalmente sani.
- I canini erano quasi livellati e allineati.
- Requisiti massimi di ancoraggio.
- canini sani; nessuna lesione cariosa profonda, nessuna lesione endodontica, nessun trattamento canalare, né riassorbimento radicolare interno o esterno.
- Tutti i pazienti sono stati informati della procedura e hanno firmato i consensi.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione
I soggetti sono stati esclusi dallo studio quando:
- Non sono riusciti a mantenere diversi appuntamenti consecutivi.
- L'igiene orale è stata soggettivamente giudicata deteriorata durante le fasi preliminari della preparazione del paziente.
- Il rispetto delle istruzioni fornite è stato inadeguato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Lato di modifica chirurgica
Distrazione del legamento parodontale senza i tagli obliqui ma con taglio apicale orizzontale
|
diminuire la resistenza ossea durante la retrazione canina
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Chirurgia convenzionale
Distrazione del legamento parodontale
|
diminuire la resistenza ossea durante la retrazione canina
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ribaltamento dei canini
Lasso di tempo: 3-4 settimane
|
|
3-4 settimane
|
|
Tasso di retrazione dei canini
Lasso di tempo: 3-4 settimane
|
Modelli digitali utilizzando lo scanner 3shape e il software Ortho-Analyzer
|
3-4 settimane
|
|
Rotazione dei canini
Lasso di tempo: 3-4 settimane
|
Modelli digitali utilizzando lo scanner 3shape e il software Ortho-Analyzer
|
3-4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità di perdita di ancoraggio
Lasso di tempo: 3-4 settimane
|
Modelli digitali utilizzando lo scanner 3shape e il software Ortho-Analyzer
|
3-4 settimane
|
|
Tipping dei molari
Lasso di tempo: 3-4 settimane
|
|
3-4 settimane
|
|
I punteggi di riassorbimento della radice apicale
Lasso di tempo: 3-4 settimane
|
Radiografia periapicale con tecnica parallela (sensore a raggi X, supporto del sensore a raggi X e unità radiografica dentale potabile
|
3-4 settimane
|
|
Vitalità della polpa
Lasso di tempo: 3-4 settimane
|
Applicazione a freddo (cloruro di etile)
|
3-4 settimane
|
|
Indice gengivale
Lasso di tempo: 3-4 settimane
|
Sonda parodontale
|
3-4 settimane
|
|
Indice parodontale
Lasso di tempo: 3-4 settimane
|
Sonda parodontale
|
3-4 settimane
|
|
Dolore
Lasso di tempo: 3-4 settimane
|
Scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore
|
3-4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Monaser M Elashik, Master, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .