Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van parodontale ligamentdistractie met behulp van een aangepaste chirurgische techniek voor het terugtrekken van maxillaire hoektanden ([PLD])

23 mei 2018 bijgewerkt door: Monaser Mobarak, Cairo University

Evaluatie van parodontale ligamentdistractie met behulp van een aangepaste chirurgische techniek voor retractie van maxillaire hoektanden bij volwassen patiënten (gerandomiseerde klinische studie met gesplitste mond)

Chirurgische aanpassingstechniek probeert lichamelijke beweging te krijgen tijdens het terugtrekken van de bovenste hoektand.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

I- Originele chirurgische techniek (techniek van Liou en Huang, 1998):

Aan de conventionele chirurgische kant (de controlekant) werd het intersepitale bot ondermijnd door twee verticale insnijdingen op de mesio-buccale en mesio-palatinale lijnhoeken van de eerste premolaarkom. Ze waren verbonden aan de basis van de kom door een schuine snede. De chirurgische ronde boor werd parallel aan de lengteas van de hoektand gehouden en buccolinguaal bewogen, terwijl het interseptale bot werd geschoren Buccolinguale (heen-en-weer) scheerbewegingen verminderden de dikte van het interseptale bot met ongeveer 1 mm

II- Gewijzigde chirurgische techniek:

Aan de kant van de chirurgische modificatie (de experimentele kant) werden intra-alveolaire mesio-buccale en mesio-palatinale sneden en het scheren van interseptale botten gedaan door middel van een chirurgische ronde boor en overvloedige irrigatie, zonder de schuine snede, aangezien dit blindelings werd gedaan in de oorspronkelijke chirurgische procedure. techniek. Een buccale halvemaanvormige flap werd geopend op het apicale gebied van de hoektand-premolaarregio. De chirurgische pin hielp ook bij het lokaliseren van het eerste boorpunt van de apicale horizontale snede vanuit buccale benadering, wanneer de kokerarm van de chirurgische pin op de diepte van de koker rustte, markeerde de vestibulaire arm het toegangspunt. Het schatte ook de mesiodeistale extensie van de apicale horizontale snede. De apicale horizontale snede werd gestart vanaf de top van de kom tot halverwege het interseptale bot mesiodistaal als een verlenging en voor de diepte werden Mallet en Chisel gebruikt vanaf het corticale bot om de mesio-palatale snede te bereiken. De flap was gehecht. Deze chirurgische aanpassingsstap zorgde voor meer voorspelbaarheid en veiliger chirurgie dan de blinde schuine snede in de oorspronkelijke chirurgische techniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11111
        • Cairo University - Orthodontic department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Orthodontische patiënten hadden extractie van de bovenste eerste premolaren nodig, met een leeftijdscategorie van 18 - 25 jaar oud.
  2. Alle patiënten waren medisch vrij. (Zie Bijlage II)
  3. Geen eerdere orthodontische behandeling.
  4. Adequate mondhygiëne en parodontaal gezonde tanden.
  5. De hoektanden waren bijna waterpas en uitgelijnd.
  6. Maximale verankeringsvereisten.
  7. Gezonde hoektanden; geen diepe carieuze laesies, geen endodontische laesies, geen wortelkanaalbehandeling, noch interne of externe wortelresorptie.
  8. Alle patiënten werden op de hoogte gebracht van de procedure en ondertekenden de toestemmingen.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria

Proefpersonen werden uitgesloten van het onderzoek wanneer:

  1. Ze kwamen verschillende opeenvolgende afspraken niet na.
  2. Mondhygiëne werd subjectief beoordeeld als verslechterend tijdens de voorbereidende stadia van de voorbereiding van de patiënt.
  3. Het opvolgen van de gegeven instructies was onvoldoende.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Chirurgische modificatie kant
Parodontale ligamentdistractie zonder de schuine sneden maar met apicale horizontale snede
verminder de benige weerstand tijdens het terugtrekken van de hond
Andere namen:
  • Versnelling van het terugtrekken van honden
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele chirurgie
Afleiding van parodontale ligamenten
verminder de benige weerstand tijdens het terugtrekken van de hond
Andere namen:
  • Versnelling van het terugtrekken van honden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kantelen van de hoektanden
Tijdsspanne: 3-4 weken
  1. Periapicale röntgenfoto met behulp van parallelle techniek (röntgensensor, röntgensensorhouder en drinkbare tandheelkundige röntgeneenheid
  2. Panoramische röntgenfoto.
3-4 weken
Snelheid van hoektanden terugtrekken
Tijdsspanne: 3-4 weken
Digitale modellen met behulp van 3shape-scanner en Ortho-Analyzer-software
3-4 weken
Rotatie van de hoektanden
Tijdsspanne: 3-4 weken
Digitale modellen met behulp van 3shape-scanner en Ortho-Analyzer-software
3-4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid verankeringsverlies
Tijdsspanne: 3-4 weken
Digitale modellen met behulp van 3shape-scanner en Ortho-Analyzer-software
3-4 weken
Kantelen van de kiezen
Tijdsspanne: 3-4 weken
  1. Periapicale röntgenfoto met behulp van parallelle techniek (röntgensensor, röntgensensorhouder en drinkbare tandheelkundige röntgeneenheid
  2. Panoramische röntgenfoto.
3-4 weken
De apicale wortelresorptiescores
Tijdsspanne: 3-4 weken
Periapicale röntgenfoto met behulp van parallelle techniek (röntgensensor, röntgensensorhouder en drinkbare tandheelkundige röntgeneenheid
3-4 weken
Pulp Vitaliteit
Tijdsspanne: 3-4 weken
Koude toepassing (ethylchloride)
3-4 weken
Tandvlees index
Tijdsspanne: 3-4 weken
Parodontale sonde
3-4 weken
Parodontale index
Tijdsspanne: 3-4 weken
Parodontale sonde
3-4 weken
Pijn
Tijdsspanne: 3-4 weken
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn
3-4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monaser M Elashik, Master, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren