Оценка дистракции периодонтальной связки с использованием модифицированной хирургической техники ретракции верхнечелюстных клыков ([PLD])
Оценка дистракции периодонтальной связки с использованием модифицированной хирургической техники ретракции верхнечелюстных клыков у взрослых пациентов (рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
I- Оригинальная хирургическая техника (техника Лиоу и Хуанга, 1998 г.):
На традиционной хирургической стороне (контрольная сторона) межсепитальная кость подрывалась двумя вертикальными разрезами по мезио-щечной и мезио-небной линиям углов лунки первого премоляра. Их соединяли у основания раструба косым срезом. Хирургический круглый бор удерживали параллельно длинной оси клыка и двигали щечно-язычно, в то время как бритье межсептальной кости щечно-язычными (вперед-назад) бритвенными движениями уменьшало толщину межсептальной кости примерно на 1 мм.
II- Модифицированная хирургическая техника:
На стороне хирургической модификации (экспериментальная сторона) внутриальвеолярные мезиально-щечные и мезио-небные разрезы и межсептальное бритье кости выполнялись хирургическим круглым бором и обильным промыванием, без косого разреза, так как это было сделано вслепую в первоначальном хирургическом варианте. техника. Вскрыт щечный полулунный лоскут на апикальном участке клыко-премолярной области. Хирургический штифт помог также в определении точки начального сверления апикального горизонтального разреза из щечного доступа, когда плечо гнезда хирургического штифта упиралось в глубину лунки, вестибулярное плечо отмечало точку доступа. Также оценивалось мезиодейстальное расширение апикального горизонтального среза. Апикальный горизонтальный разрез начинали от вершины лунки до середины межперегородочной кости мезиодистально в качестве продолжения, а для глубины использовали молоток и долото от кортикального слоя кости, чтобы достичь мезио-небного разреза. Лоскут ушит. Эта хирургическая модификация обеспечила большую предсказуемость и безопасность операции, чем слепой косой разрез в оригинальной хирургической технике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11111
- Cairo University - Orthodontic department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ортодонтические пациенты нуждались в удалении верхних первых премоляров в возрасте от 18 до 25 лет.
- Все пациенты были свободны от медицинских услуг. (См. Приложение II)
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
- Адекватная гигиена полости рта и здоровые зубы пародонта.
- Клыки были почти выровнены и выровнены.
- Максимальные требования к креплению.
- Здоровые клыки; отсутствие глубоких кариозных поражений, эндодонтических поражений, лечения корневых каналов, внутренней или внешней резорбции корней.
- Все пациенты были проинформированы о процедуре и подписали согласие.
Критерий исключения:
Критерий исключения
Субъекты исключались из исследования, когда:
- Они не смогли посетить несколько последовательных встреч.
- Гигиена полости рта субъективно оценивалась как ухудшение на предварительных этапах подготовки пациента.
- Соблюдение предоставленных инструкций было неадекватным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сторона хирургической модификации
Дистракция периодонтальной связки без косых разрезов, но с верхушечным горизонтальным разрезом
|
уменьшить костное сопротивление во время ретрации клыка
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная хирургия
Растяжение периодонтальной связки
|
уменьшить костное сопротивление во время ретрации клыка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон клыков
Временное ограничение: 3-4 недели
|
|
3-4 недели
|
|
Скорость ретракции клыков
Временное ограничение: 3-4 недели
|
Цифровые модели с использованием сканера 3shape и программного обеспечения Ortho-Analyzer
|
3-4 недели
|
|
Вращение клыков
Временное ограничение: 3-4 недели
|
Цифровые модели с использованием сканера 3shape и программного обеспечения Ortho-Analyzer
|
3-4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сумма потери анкеровки
Временное ограничение: 3-4 недели
|
Цифровые модели с использованием сканера 3shape и программного обеспечения Ortho-Analyzer
|
3-4 недели
|
|
Наклон моляров
Временное ограничение: 3-4 недели
|
|
3-4 недели
|
|
Показатели резорбции апикального корня
Временное ограничение: 3-4 недели
|
Периапикальная рентгенограмма с использованием параллельной техники (рентгеновский датчик, держатель рентгеновского датчика и портативная стоматологическая рентгеновская установка
|
3-4 недели
|
|
Жизнеспособность мякоти
Временное ограничение: 3-4 недели
|
Холодное применение (Этилхлорид)
|
3-4 недели
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 3-4 недели
|
Пародонтальный зонд
|
3-4 недели
|
|
Пародонтальный индекс
Временное ограничение: 3-4 недели
|
Пародонтальный зонд
|
3-4 недели
|
|
Боль
Временное ограничение: 3-4 недели
|
Числовая оценочная шкала (NRS) боли
|
3-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monaser M Elashik, Master, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .