Hodnocení distrakce parodontálního vazu pomocí modifikované chirurgické techniky pro retrakci maxilárních špičáků ([PLD])
Hodnocení distrakce parodontálního vazu pomocí modifikované chirurgické techniky pro retrakci maxilárních špičáků u dospělých pacientů (randomizovaná klinická studie s rozštěpenými ústy)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
I- Původní chirurgická technika (technika Liou a Huang, 1998):
Na konvenční chirurgické straně (kontrolní strana) byla intersepitální kost podkopána dvěma vertikálními řezy na úhlech mesio-bukální a meziopatalální linie první jamky premoláru. Na základně objímky byly spojeny šikmým řezem. Chirurgická kruhová fréza byla držena rovnoběžně s dlouhou osou špičáku a pohybovala se bukolingválně, zatímco holení meziseptální kosti bukolinguálními (tam a zpět) holicí pohyby zmenšily tloušťku meziseptální kosti přibližně o 1 mm
II - Upravená operační technika:
Na straně chirurgické modifikace (experimentální strana) byly intraalveolární meziobukální a meziopatalální řezy a holení interseptální kosti prováděny chirurgickou kruhovou frézou a vydatnou irigací, bez šikmého řezu, protože to bylo provedeno naslepo u původního chirurgického zákroku. technika. Na apikální oblasti psí-premolární oblasti byla otevřena bukální semilunární chlopeň. Chirurgický trn pomohl i v umístění bodu počátečního vrtání apikálního horizontálního řezu z bukálního přístupu, kdy rameno objímky chirurgického trnu spočívalo na hloubce jamky, vestibulární rameno označovalo bod přístupu. Odhaduje také meziiodeistální rozšíření apikálního horizontálního řezu. Apikální horizontální řez byl zahájen od vrcholu jamky do poloviny interseptální kosti mesiodistálně jako prodloužení a pro hloubku byly použity Mallet a Chisel z kortikální kosti k dosažení meziopatalálního řezu. Chlopeň byla sešitá. Tento krok chirurgické modifikace poskytl větší předvídatelnost a bezpečnější operaci než slepý šikmý řez v původní chirurgické technice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11111
- Cairo University - Orthodontic department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ortodontičtí pacienti potřebovali extrakci horních prvních premolárů ve věku 18 - 25 let.
- Všichni pacienti byli zdravotně zdarma. (Viz příloha II)
- Žádná předchozí ortodontická léčba.
- Dostatečná ústní hygiena a periodontálně zdravé zuby.
- Špičáky byly téměř vyrovnané a vyrovnané.
- Maximální požadavky na ukotvení.
- Zdravé špičáky; žádné hluboké kariézní léze, žádné endodontické léze, žádné ošetření kořenových kanálků ani vnitřní nebo vnější resorpce kořenů.
- Všichni pacienti byli o postupu informováni a souhlasy podepsali.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení
Subjekty byly ze studie vyloučeny, když:
- Nedodrželi několik po sobě jdoucích schůzek.
- Ústní hygiena byla subjektivně hodnocena jako zhoršující se během přípravných fází přípravy pacienta.
- Dodržování poskytnutých pokynů bylo nedostatečné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Strana chirurgické modifikace
Distrakce parodontálního vazu bez šikmých řezů, ale s apikálním horizontálním řezem
|
snížit kostní odolnost během retratace psů
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční chirurgie
Distrakce parodontálního vazu
|
snížit kostní odolnost během retratace psů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyklápění špičáků
Časové okno: 3-4 týdny
|
|
3-4 týdny
|
|
Míra zatažení špičáků
Časové okno: 3-4 týdny
|
Digitální modely využívající 3shape skener a software Ortho-Analyzer
|
3-4 týdny
|
|
Rotace špičáků
Časové okno: 3-4 týdny
|
Digitální modely využívající 3shape skener a software Ortho-Analyzer
|
3-4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost ztráty ukotvení
Časové okno: 3-4 týdny
|
Digitální modely využívající 3shape skener a software Ortho-Analyzer
|
3-4 týdny
|
|
Překlápění molárů
Časové okno: 3-4 týdny
|
|
3-4 týdny
|
|
Boduje resorpce apikálního kořene
Časové okno: 3-4 týdny
|
Periapický rentgenový snímek pomocí paralelní techniky (rentgenový senzor, držák rentgenového senzoru a pitná zubní rentgenová jednotka
|
3-4 týdny
|
|
Vitalita pulpy
Časové okno: 3-4 týdny
|
Aplikace za studena (ethylchlorid)
|
3-4 týdny
|
|
Gingivální index
Časové okno: 3-4 týdny
|
Parodontální sonda
|
3-4 týdny
|
|
Parodontální index
Časové okno: 3-4 týdny
|
Parodontální sonda
|
3-4 týdny
|
|
Bolest
Časové okno: 3-4 týdny
|
Numerická hodnotící stupnice (NRS) pro bolest
|
3-4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monaser M Elashik, Master, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .