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Avaliação da Distração do Ligamento Periodontal Utilizando uma Técnica Cirúrgica Modificada para Retração de Caninos Superiores ([PLD])

23 de maio de 2018 atualizado por: Monaser Mobarak, Cairo University

Avaliação da distração do ligamento periodontal usando uma técnica cirúrgica modificada para retração de caninos superiores em pacientes adultos (ensaio clínico randomizado de boca dividida)

A técnica de modificação cirúrgica tenta obter movimento corporal durante a retração do canino superior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

I- Técnica cirúrgica original (técnica de Liou e Huang, 1998):

No lado cirúrgico convencional, (o lado de controle), o osso intersepital foi solapado por dois cortes verticais nos ângulos mésio-vestibular e mésio-palatino do alvéolo do primeiro pré-molar. Eles foram conectados na base do soquete por um corte oblíquo. A broca redonda cirúrgica foi mantida paralela ao longo eixo do canino e movida no sentido vestíbulo-lingual, enquanto os movimentos de raspagem do osso interseptal vestíbulo-lingual (para frente e para trás) reduziram a espessura do osso interseptal em aproximadamente 1 mm

II- Técnica cirúrgica modificada:

No lado da modificação cirúrgica, (o lado experimental), os cortes intra-alveolares mésio-vestibular e mésio-palatino e a raspagem do osso interseptal foram feitos por broca cirúrgica redonda e irrigação copiosa, sem o corte oblíquo, pois foi feito às cegas na cirurgia original técnica. Um retalho semilunar vestibular foi aberto na região apical da região canino-pré-molar. O pino cirúrgico auxiliou também na localização do ponto de perfuração inicial do corte horizontal apical da abordagem vestibular, quando o braço do encaixe do pino cirúrgico repousava na profundidade do encaixe, o braço vestibular marcava o ponto de acesso. Também estimou a extensão mesiodeistal do corte horizontal apical. O corte horizontal apical foi iniciado do ápice do alvéolo até a metade do osso interseptal mesiodistalmente como uma extensão e para a profundidade, Marreta e Chisel foram usados ​​do osso cortical para alcançar o corte mésio-palatino. O retalho foi suturado. Essa etapa de modificação cirúrgica proporcionou mais previsibilidade e cirurgia mais segura do que o corte oblíquo cego na técnica cirúrgica original.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11111
        • Cairo University - Orthodontic department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes ortodônticos necessitaram de extração de primeiros pré-molares superiores, com faixa etária de 18 a 25 anos.
  2. Todos os pacientes estavam clinicamente livres. (Ver Apêndice II)
  3. Sem tratamento ortodôntico prévio.
  4. Higiene bucal adequada e dentes periodontalmente saudáveis.
  5. Os caninos estavam quase nivelados e alinhados.
  6. Requisitos máximos de ancoragem.
  7. Caninos saudáveis; sem lesões cariosas profundas, sem lesões endodônticas, sem tratamento endodôntico, nem reabsorção radicular interna ou externa.
  8. Todos os pacientes foram informados sobre o procedimento e assinaram o termo de consentimento.

Critério de exclusão:

Critério de exclusão

Os indivíduos foram excluídos do estudo quando:

  1. Eles não conseguiram manter várias nomeações consecutivas.
  2. A higiene oral foi julgada subjetivamente como deteriorada durante os estágios preliminares da preparação do paciente.
  3. O cumprimento das instruções fornecidas foi inadequado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Lado da modificação cirúrgica
Distração do ligamento periodontal sem cortes oblíquos, mas com corte horizontal apical
diminuir a resistência óssea durante a retração canina
Outros nomes:
  • Aceleração da retração canina
ACTIVE_COMPARATOR: Cirurgia convencional
Distração do ligamento periodontal
diminuir a resistência óssea durante a retração canina
Outros nomes:
  • Aceleração da retração canina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inclinação dos caninos
Prazo: 3-4 semanas
  1. Radiografia periapical usando a técnica paralela (sensor de raios-X, suporte do sensor de raios-X e unidade de raio-x odontológica potável
  2. Radiografia panorâmica.
3-4 semanas
Taxa de retração dos caninos
Prazo: 3-4 semanas
Modelos digitais usando scanner 3shape e software Ortho-Analyzer
3-4 semanas
Rotação dos caninos
Prazo: 3-4 semanas
Modelos digitais usando scanner 3shape e software Ortho-Analyzer
3-4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de perda de ancoragem
Prazo: 3-4 semanas
Modelos digitais usando scanner 3shape e software Ortho-Analyzer
3-4 semanas
Inclinação dos molares
Prazo: 3-4 semanas
  1. Radiografia periapical usando a técnica paralela (sensor de raios-X, suporte do sensor de raios-X e unidade de raio-x odontológica potável
  2. Radiografia panorâmica.
3-4 semanas
Os escores de reabsorção radicular apical
Prazo: 3-4 semanas
Radiografia periapical usando técnica paralela (sensor de raios-x, suporte do sensor de raios-x e unidade de raio-x odontológica potável
3-4 semanas
Vitalidade Pulpar
Prazo: 3-4 semanas
Aplicação a frio (Cloreto de Etila)
3-4 semanas
Índice gengival
Prazo: 3-4 semanas
Sonda periodontal
3-4 semanas
Índice periodontal
Prazo: 3-4 semanas
Sonda periodontal
3-4 semanas
Dor
Prazo: 3-4 semanas
Escala de classificação numérica (NRS) para dor
3-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Monaser M Elashik, Master, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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