- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03535285
Avaliação da Distração do Ligamento Periodontal Utilizando uma Técnica Cirúrgica Modificada para Retração de Caninos Superiores ([PLD])
Avaliação da distração do ligamento periodontal usando uma técnica cirúrgica modificada para retração de caninos superiores em pacientes adultos (ensaio clínico randomizado de boca dividida)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
I- Técnica cirúrgica original (técnica de Liou e Huang, 1998):
No lado cirúrgico convencional, (o lado de controle), o osso intersepital foi solapado por dois cortes verticais nos ângulos mésio-vestibular e mésio-palatino do alvéolo do primeiro pré-molar. Eles foram conectados na base do soquete por um corte oblíquo. A broca redonda cirúrgica foi mantida paralela ao longo eixo do canino e movida no sentido vestíbulo-lingual, enquanto os movimentos de raspagem do osso interseptal vestíbulo-lingual (para frente e para trás) reduziram a espessura do osso interseptal em aproximadamente 1 mm
II- Técnica cirúrgica modificada:
No lado da modificação cirúrgica, (o lado experimental), os cortes intra-alveolares mésio-vestibular e mésio-palatino e a raspagem do osso interseptal foram feitos por broca cirúrgica redonda e irrigação copiosa, sem o corte oblíquo, pois foi feito às cegas na cirurgia original técnica. Um retalho semilunar vestibular foi aberto na região apical da região canino-pré-molar. O pino cirúrgico auxiliou também na localização do ponto de perfuração inicial do corte horizontal apical da abordagem vestibular, quando o braço do encaixe do pino cirúrgico repousava na profundidade do encaixe, o braço vestibular marcava o ponto de acesso. Também estimou a extensão mesiodeistal do corte horizontal apical. O corte horizontal apical foi iniciado do ápice do alvéolo até a metade do osso interseptal mesiodistalmente como uma extensão e para a profundidade, Marreta e Chisel foram usados do osso cortical para alcançar o corte mésio-palatino. O retalho foi suturado. Essa etapa de modificação cirúrgica proporcionou mais previsibilidade e cirurgia mais segura do que o corte oblíquo cego na técnica cirúrgica original.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11111
- Cairo University - Orthodontic department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ortodônticos necessitaram de extração de primeiros pré-molares superiores, com faixa etária de 18 a 25 anos.
- Todos os pacientes estavam clinicamente livres. (Ver Apêndice II)
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
- Higiene bucal adequada e dentes periodontalmente saudáveis.
- Os caninos estavam quase nivelados e alinhados.
- Requisitos máximos de ancoragem.
- Caninos saudáveis; sem lesões cariosas profundas, sem lesões endodônticas, sem tratamento endodôntico, nem reabsorção radicular interna ou externa.
- Todos os pacientes foram informados sobre o procedimento e assinaram o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
Critério de exclusão
Os indivíduos foram excluídos do estudo quando:
- Eles não conseguiram manter várias nomeações consecutivas.
- A higiene oral foi julgada subjetivamente como deteriorada durante os estágios preliminares da preparação do paciente.
- O cumprimento das instruções fornecidas foi inadequado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Lado da modificação cirúrgica
Distração do ligamento periodontal sem cortes oblíquos, mas com corte horizontal apical
|
diminuir a resistência óssea durante a retração canina
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cirurgia convencional
Distração do ligamento periodontal
|
diminuir a resistência óssea durante a retração canina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inclinação dos caninos
Prazo: 3-4 semanas
|
|
3-4 semanas
|
Taxa de retração dos caninos
Prazo: 3-4 semanas
|
Modelos digitais usando scanner 3shape e software Ortho-Analyzer
|
3-4 semanas
|
Rotação dos caninos
Prazo: 3-4 semanas
|
Modelos digitais usando scanner 3shape e software Ortho-Analyzer
|
3-4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quantidade de perda de ancoragem
Prazo: 3-4 semanas
|
Modelos digitais usando scanner 3shape e software Ortho-Analyzer
|
3-4 semanas
|
Inclinação dos molares
Prazo: 3-4 semanas
|
|
3-4 semanas
|
Os escores de reabsorção radicular apical
Prazo: 3-4 semanas
|
Radiografia periapical usando técnica paralela (sensor de raios-x, suporte do sensor de raios-x e unidade de raio-x odontológica potável
|
3-4 semanas
|
Vitalidade Pulpar
Prazo: 3-4 semanas
|
Aplicação a frio (Cloreto de Etila)
|
3-4 semanas
|
Índice gengival
Prazo: 3-4 semanas
|
Sonda periodontal
|
3-4 semanas
|
Índice periodontal
Prazo: 3-4 semanas
|
Sonda periodontal
|
3-4 semanas
|
Dor
Prazo: 3-4 semanas
|
Escala de classificação numérica (NRS) para dor
|
3-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monaser M Elashik, Master, Cairo University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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