Parodontaalisen sidekudoksen häiriön arviointi käyttämällä modifioitua kirurgista tekniikkaa leukahampaiden vetäytymiseen ([PLD])
Parodontaalisen sidekudoksen häiriön arviointi käyttämällä modifioitua leikkaustekniikkaa aikuispotilaiden leukahampaiden vetäytymiseen (suunjakainen satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
I- Alkuperäinen kirurginen tekniikka (Liou ja Huang -tekniikka, 1998):
Perinteisellä kirurgisella puolella (kontrollipuolella) intersepital-luuta heikensivät kaksi pystysuoraa leikkausta ensimmäisen esihammaspohjan mesio-bukkaalisessa ja mesio-palataalisessa linjakulmassa. Ne yhdistettiin pistorasian pohjaan vinolla leikkauksella. Kirurgista pyöreää poranterää pidettiin yhdensuuntaisesti koiran pitkän akselin kanssa ja sitä liikutettiin buccolinguaalisesti, samalla kun parranajon aikana interseptaalisen luun buccolinguaaliset (edestakaisin) ajoliikkeet pienensivät interseptaaliluun paksuutta noin 1 mm
II - Muokattu kirurginen tekniikka:
Leikkausmuokkauksen puolella (kokeellinen puoli) intraalveolaariset mesio-bukkaaliset ja mesio-palataaliset leikkaukset ja luunvälisten luun ajo tehtiin kirurgisella pyöreällä poranterällä ja runsaalla kastelulla ilman vinoa leikkausta, koska se tehtiin sokeasti alkuperäisessä kirurgiassa. tekniikka. Posken puolikuun läppä avattiin koiran esihammasalueen apikaaliselle alueelle. Kirurginen tappi auttoi myös poskilähestymistavan apikaalisen vaakaleikkauksen alkuporauskohdan sijainnissa, kun leikkaustapin hylsyvarsi lepäsi hylsyn syvyyteen, vestibulaarinen käsivarsi merkitsi sisääntulokohtaa. Se arvioi myös apikaalisen vaakasuoran leikkauksen mesiodeistaalisen ulottuvuuden. Apikaalinen vaakasuora leikkaus aloitettiin istukan kärjestä interseptaaliluun puoleen väliin mesiodistaalisesti jatkeena ja syvyyden osalta Mallet ja Chisel käytettiin kortikaalisesta luusta mesio-palataalisen leikkauksen saavuttamiseksi. Läppä ommeltiin. Tämä kirurginen muutosvaihe tarjosi enemmän ennustettavuutta ja turvallisempaa leikkausta kuin sokea vino leikkaus alkuperäisessä kirurgisessa tekniikassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11111
- Cairo University - Orthodontic department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikomishoidosta valmistetut potilaat tarvitsivat ylempien ensimmäisten esihammasta poistamista, ikähaarukka 18-25 vuotta.
- Kaikki potilaat olivat lääketieteellisesti vapaita. (Katso liite II)
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
- Riittävä suuhygienia ja periodontaalisesti terveet hampaat.
- Hampaat olivat melkein tasaiset ja linjassa.
- Maksimikiinnitysvaatimukset.
- Terveet koirat; ei syviä kariesvaurioita, ei endodonttisia vaurioita, ei juurihoitoa, ei sisäistä tai ulkoista juuren resorptiota.
- Kaikille potilaille tiedotettiin toimenpiteestä ja he allekirjoittivat suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit
Koehenkilöt suljettiin pois tutkimuksesta, kun:
- He eivät onnistuneet pitämään useita peräkkäisiä tapaamisia.
- Suuhygienian arvioitiin subjektiivisesti huononevan potilaan valmistelun alustavien vaiheiden aikana.
- Annettujen ohjeiden noudattaminen oli riittämätöntä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kirurginen muutospuoli
Parodontaalisen nivelsiteen häiriötekijä ilman vinoja leikkauksia, mutta apikaalisella vaakaleikkauksella
|
vähentää luuston vastustuskykyä koiran retraatiossa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen leikkaus
Parodontaalisen nivelsiteen häiriötekijä
|
vähentää luuston vastustuskykyä koiran retraatiossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden kallistaminen
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
|
|
3-4 viikkoa
|
|
Hampaiden vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
|
Digitaaliset mallit 3-muotoisen skannerin ja Ortho-Analyzer-ohjelmiston avulla
|
3-4 viikkoa
|
|
Hampaiden kierto
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
|
Digitaaliset mallit 3-muotoisen skannerin ja Ortho-Analyzer-ohjelmiston avulla
|
3-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnityshäviön määrä
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
|
Digitaaliset mallit 3-muotoisen skannerin ja Ortho-Analyzer-ohjelmiston avulla
|
3-4 viikkoa
|
|
Hampaiden kallistus
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
|
|
3-4 viikkoa
|
|
Apikaalisen juuren resorptiopisteet
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
|
Periapikaalinen röntgenkuva rinnakkaistekniikalla (röntgenanturi, röntgenanturin pidike ja juotava hammasröntgenyksikkö
|
3-4 viikkoa
|
|
Pulp Vitality
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
|
Kylmäkäyttö (etyylikloridi)
|
3-4 viikkoa
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
|
Parodontaalinen anturi
|
3-4 viikkoa
|
|
Parodontaaliindeksi
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
|
Parodontaalinen anturi
|
3-4 viikkoa
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) kivulle
|
3-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monaser M Elashik, Master, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .