Ocena dystrakcji więzadła przyzębia przy użyciu zmodyfikowanej techniki chirurgicznej retrakcji kłów szczęki ([PLD])
Ocena dystrakcji więzadła przyzębia przy użyciu zmodyfikowanej techniki chirurgicznej w celu retrakcji kłów szczęki u dorosłych pacjentów (randomizowane badanie kliniczne z dzielonymi ustami)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
I- Oryginalna technika chirurgiczna (technika Liou i Huang, 1998):
Po konwencjonalnej stronie chirurgicznej (strona kontrolna) kość międzyprzegrodowa została podważona dwoma pionowymi cięciami na liniach mezjalno-policzkowych i mezjalno-podniebiennych pierwszego zębodołu przedtrzonowego. Łączono je u podstawy kielicha ukośnym nacięciem. Okrągłe wiertło chirurgiczne trzymano równolegle do długiej osi kła i przesuwano policzkowo-językowo, podczas gdy golenie kości międzyprzegrodowej ruchami policzkowo-językowymi (tam i z powrotem) zmniejszały grubość kości międzyprzegrodowej o około 1 mm
II- Zmodyfikowana technika chirurgiczna:
Po stronie modyfikacji chirurgicznej (strona eksperymentalna) wykonano wewnątrzpęcherzykowe nacięcia mezjalno-policzkowe i mezjalno-podniebienne oraz ogolenie kości międzyprzegrodowej za pomocą okrągłego wiertła chirurgicznego i obfitej irygacji, bez cięcia ukośnego, ponieważ wykonano to na ślepo w pierwotnym chirurgicznym technika. Otwarto policzkowy płat półksiężycowaty na obszarze wierzchołkowym okolicy kła-przedtrzonowca. Trzpień chirurgiczny pomógł również w zlokalizowaniu punktu wstępnego nawiercenia wierzchołkowego cięcia poziomego z dostępu policzkowego, gdy ramię trzpienia chirurgicznego spoczywało na głębokości zębodołu, ramię przedsionkowe wyznaczało punkt dostępu. Oszacowano również mezjodeistalne wydłużenie wierzchołkowego cięcia poziomego. Poziome cięcie wierzchołkowe rozpoczęto od wierzchołka zębodołu do połowy długości kości międzyprzegrodowej mezjo-dystalnie jako przedłużenie, a dla głębokości, od kości korowej do cięcia mezjalno-podniebiennego użyto młotka i dłuta. Klapa została zszyta. Ten krok modyfikacji chirurgicznej zapewnił większą przewidywalność i bezpieczniejszą operację niż ślepe skośne cięcie w oryginalnej technice chirurgicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11111
- Cairo University - Orthodontic department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ortodontyczni wymagali ekstrakcji górnych pierwszych zębów przedtrzonowych w wieku od 18 do 25 lat.
- Wszyscy pacjenci byli medycznie wolni. (Patrz Załącznik II)
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- Odpowiednia higiena jamy ustnej i zdrowe zęby przyzębia.
- Kły były prawie wyrównane i wyrównane.
- Maksymalne wymagania dotyczące kotwienia.
- Zdrowe kły; brak głębokich ubytków próchnicowych, brak ubytków endodontycznych, brak leczenia kanałowego, resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej korzenia.
- Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o zabiegu i podpisali zgody.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia
Z badania wykluczono osoby, które:
- Nie dotrzymali kilku kolejnych terminów.
- Higiena jamy ustnej została subiektywnie oceniona jako pogarszająca się na wstępnym etapie przygotowania pacjenta.
- Zgodność z dostarczonymi instrukcjami była niewystarczająca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Strona modyfikacji chirurgicznej
Dystrakcja więzadła przyzębia bez cięć skośnych, ale z wierzchołkowym cięciem poziomym
|
zmniejszyć opór kości podczas retrakcji kłów
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chirurgia konwencjonalna
Dystrakcja więzadła przyzębia
|
zmniejszyć opór kości podczas retrakcji kłów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przechylanie kłów
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
|
|
3-4 tygodnie
|
|
Szybkość cofania się kłów
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
|
Modele cyfrowe przy użyciu skanera 3shape i oprogramowania Ortho-Analyzer
|
3-4 tygodnie
|
|
Rotacja kłów
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
|
Modele cyfrowe przy użyciu skanera 3shape i oprogramowania Ortho-Analyzer
|
3-4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość utraty zakotwiczenia
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
|
Modele cyfrowe przy użyciu skanera 3shape i oprogramowania Ortho-Analyzer
|
3-4 tygodnie
|
|
Przechylenie zębów trzonowych
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
|
|
3-4 tygodnie
|
|
Oceny resorpcji wierzchołkowej korzenia
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
|
Zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe przy użyciu techniki równoległej (czujnik rentgenowski, uchwyt czujnika rentgenowskiego i aparat rentgenowski do picia
|
3-4 tygodnie
|
|
Witalność miazgi
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
|
Aplikacja na zimno (chlorek etylu)
|
3-4 tygodnie
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
|
Sonda periodontologiczna
|
3-4 tygodnie
|
|
Wskaźnik periodontologiczny
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
|
Sonda periodontologiczna
|
3-4 tygodnie
|
|
Ból
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
|
Numeryczna skala oceny (NRS) bólu
|
3-4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Monaser M Elashik, Master, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .