Evaluación de la distracción del ligamento periodontal utilizando una técnica quirúrgica modificada para la retracción de los caninos maxilares ([PLD])
Evaluación de la distracción del ligamento periodontal utilizando una técnica quirúrgica modificada para la retracción de los caninos maxilares en pacientes adultos (ensayo clínico aleatorizado de boca dividida)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
I- Técnica quirúrgica original (técnica de Liou y Huang, 1998):
En el lado quirúrgico convencional (el lado de control), el hueso intersepital fue socavado por dos cortes verticales en los ángulos de línea mesio-bucal y mesio-palatino de la cavidad del primer premolar. Estaban conectados en la base del zócalo por un corte oblicuo. La fresa redonda quirúrgica se mantuvo paralela al eje largo del canino y se movió bucolingualmente, mientras se afeitaba el hueso interseptal. Los movimientos de afeitado bucolingual (hacia adelante y hacia atrás) redujeron el grosor del hueso interseptal en aproximadamente 1 mm.
II- Técnica quirúrgica modificada:
En el lado de la modificación quirúrgica, (lado experimental), se realizaron cortes mesio-bucales y mesio-palatinos intraalveolares y rasurado óseo interseptal mediante fresa redonda quirúrgica y copiosa irrigación, sin el corte oblicuo ya que se hizo a ciegas en el sitio quirúrgico original. técnica. Se abrió un colgajo semilunar bucal en la zona apical de la región canino-premolar. El pin quirúrgico ayudó también en la ubicación del punto de perforación inicial del corte apical horizontal desde el abordaje bucal, cuando el brazo del alveolo del alfiler descansaba sobre la profundidad del alveolo, el brazo vestibular marcaba el punto de acceso. También estimó la extensión mesiodeistal del corte horizontal apical. El corte horizontal apical se inició desde el ápice del alveolo hasta la mitad del hueso interseptal mesiodistalmente como una extensión y para la profundidad se utilizó mazo y cincel desde la cortical hasta llegar al corte mesiopalatino. Se suturó el colgajo. Este paso de modificación quirúrgica proporcionó una cirugía más predecible y segura que el corte oblicuo ciego en la técnica quirúrgica original.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11111
- Cairo University - Orthodontic department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de ortodoncia necesitaban extracción de primeros premolares superiores, con rango de edad de 18 a 25 años.
- Todos los pacientes estaban médicamente libres. (Ver Anexo II)
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
- Higiene bucal adecuada y dientes periodontalmente sanos.
- Los caninos estaban casi nivelados y alineados.
- Requisitos máximos de anclaje.
- caninos sanos; sin lesiones cariosas profundas, sin lesiones endodónticas, sin tratamiento de conductos radiculares, ni reabsorción radicular interna o externa.
- Todos los pacientes fueron informados del procedimiento y firmaron los consentimientos.
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión
Los sujetos fueron excluidos del estudio cuando:
- No cumplieron con varias citas consecutivas.
- La higiene bucal se juzgó subjetivamente como deteriorada durante las etapas preliminares de preparación del paciente.
- El cumplimiento de las instrucciones proporcionadas fue inadecuado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lado de modificación quirúrgica
Distracción del ligamento periodontal sin los cortes oblicuos pero con corte apical horizontal
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disminuir la resistencia ósea durante la retracción canina
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Cirugía convencional
Distracción del ligamento periodontal
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disminuir la resistencia ósea durante la retracción canina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inclinación de los caninos
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
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3-4 semanas
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Tasa de retracción de caninos
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
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Modelos digitales utilizando el escáner 3shape y el software Ortho-Analyzer
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3-4 semanas
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Rotación de los caninos
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
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Modelos digitales utilizando el escáner 3shape y el software Ortho-Analyzer
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3-4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de pérdida de anclaje
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
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Modelos digitales utilizando el escáner 3shape y el software Ortho-Analyzer
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3-4 semanas
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Inclinación de los molares
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
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3-4 semanas
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Las puntuaciones de reabsorción de la raíz apical
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
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Radiografía periapical utilizando la técnica Parallel (sensor de rayos X, soporte del sensor de rayos X y unidad de rayos X dental portátil)
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3-4 semanas
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Pulpa Vitalidad
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
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Aplicación en frío (cloruro de etilo)
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3-4 semanas
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
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Sonda periodontal
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3-4 semanas
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Índice periodontal
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
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Sonda periodontal
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3-4 semanas
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Dolor
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
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Escala de calificación numérica (NRS) para el dolor
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3-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monaser M Elashik, Master, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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