Évaluation de la distraction du ligament parodontal à l'aide d'une technique chirurgicale modifiée pour la rétraction des canines maxillaires ([PLD])
Évaluation de la distraction du ligament parodontal à l'aide d'une technique chirurgicale modifiée pour la rétraction des canines maxillaires chez les patients adultes (essai clinique randomisé à bouche fendue)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
I- Technique chirurgicale originale (technique de Liou et Huang, 1998) :
Du côté chirurgical conventionnel (côté contrôle), l'os intersepital a été miné par deux coupes verticales sur les angles des lignes mésio-buccale et mésio-palatine de l'alvéole de la première prémolaire. Ils étaient reliés à la base de la douille par une coupe oblique. La fraise ronde chirurgicale a été maintenue parallèle au grand axe de la canine et déplacée dans le sens bucco-lingual, tout en rasant l'os interseptal. Les mouvements de rasage bucco-lingual (aller-retour) ont réduit l'épaisseur de l'os interseptal d'environ 1 mm.
II- Technique chirurgicale modifiée :
Du côté de la modification chirurgicale, (côté expérimental), les coupes intra-alvéolaires mésio-buccales et mésio-palatines et le rasage osseux interseptal ont été réalisés par fraise ronde chirurgicale et irrigation abondante, sans la coupe oblique puisqu'elle a été réalisée à l'aveugle dans le plan chirurgical d'origine. technique. Un volet buccal semi-lunaire a été ouvert sur la zone apicale de la région canine-prémolaire. La broche chirurgicale a également aidé à localiser le point de forage initial de la coupe horizontale apicale de l'approche buccale, lorsque le bras de la douille de la broche chirurgicale reposait sur la profondeur de la douille, le bras vestibulaire marquait le point d'accès. Il a également estimé l'extension mésiodéiste de la coupe horizontale apicale. La coupe horizontale apicale a commencé à partir de l'apex de l'emboîture jusqu'à mi-chemin de l'os interseptal mésiodistale comme extension et pour la profondeur, le maillet et le ciseau ont été utilisés à partir de l'os cortical pour atteindre la coupe mésio-palatine. Le lambeau a été suturé. Cette étape de modification chirurgicale a fourni une plus grande prévisibilité et une chirurgie plus sûre que la coupe oblique aveugle dans la technique chirurgicale d'origine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11111
- Cairo University - Orthodontic department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients orthodontiques avaient besoin d'une extraction des premières prémolaires supérieures, avec une tranche d'âge de 18 à 25 ans.
- Tous les patients étaient médicalement libres. (Voir Annexe II)
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
- Hygiène bucco-dentaire adéquate et dents saines sur le plan parodontal.
- Les canines étaient presque nivelées et alignées.
- Exigences maximales d'ancrage.
- Canines saines; pas de lésions carieuses profondes, pas de lésions endodontiques, pas de traitement canalaire, ni de résorption radiculaire interne ou externe.
- Tous les patients ont été informés de la procédure et ont signé les consentements.
Critère d'exclusion:
Critère d'exclusion
Les sujets ont été exclus de l'étude lorsque :
- Ils n'ont pas respecté plusieurs rendez-vous consécutifs.
- L'hygiène bucco-dentaire a été subjectivement jugée comme se détériorant au cours des étapes préliminaires de préparation du patient.
- Le respect des instructions fournies était insuffisant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Côté modification chirurgicale
Distraction du ligament parodontal sans les coupes obliques mais avec coupe horizontale apicale
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diminuer la résistance osseuse lors de la retraite canine
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Chirurgie conventionnelle
Distraction du ligament parodontal
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diminuer la résistance osseuse lors de la retraite canine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Basculement des canines
Délai: 3-4 semaines
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3-4 semaines
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Taux de rétraction des canines
Délai: 3-4 semaines
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Modèles numériques utilisant le scanner 3shape et le logiciel Ortho-Analyzer
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3-4 semaines
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Rotation des canines
Délai: 3-4 semaines
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Modèles numériques utilisant le scanner 3shape et le logiciel Ortho-Analyzer
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3-4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de perte d'ancrage
Délai: 3-4 semaines
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Modèles numériques utilisant le scanner 3shape et le logiciel Ortho-Analyzer
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3-4 semaines
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Basculement des molaires
Délai: 3-4 semaines
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3-4 semaines
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Les scores de résorption radiculaire apicale
Délai: 3-4 semaines
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Radiographie périapicale utilisant la technique parallèle (capteur de rayons X, support de capteur de rayons X et appareil de radiographie dentaire portable
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3-4 semaines
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Vitalité pulpaire
Délai: 3-4 semaines
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Application à froid (chlorure d'éthyle)
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3-4 semaines
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Index gingival
Délai: 3-4 semaines
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Sonde parodontale
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3-4 semaines
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Index parodontal
Délai: 3-4 semaines
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Sonde parodontale
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3-4 semaines
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Douleur
Délai: 3-4 semaines
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Échelle d'évaluation numérique (ENR) de la douleur
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3-4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monaser M Elashik, Master, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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