Bewertung der Parodontalbanddistraktion unter Verwendung einer modifizierten Operationstechnik zur Retraktion der oberen Eckzähne ([PLD])
Bewertung der Parodontalbanddistraktion unter Verwendung einer modifizierten Operationstechnik zur Retraktion der oberen Eckzähne bei erwachsenen Patienten (Randomisierte klinische Studie mit gespaltenem Mund)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
I- Ursprüngliche Operationstechnik (Liou- und Huang-Technik, 1998):
Auf der konventionellen chirurgischen Seite (der Kontrollseite) wurde der intersepitale Knochen durch zwei vertikale Schnitte an den mesio-bukkalen und mesio-palatinalen Winkeln der ersten Prämolarenpfanne unterminiert. Sie waren an der Basis des Sockels durch einen schrägen Schnitt verbunden. Der chirurgische Rosenbohrer wurde parallel zur Längsachse des Eckzahns gehalten und bukkolingual bewegt, während das Rasieren des interseptalen Knochens durch bukkolinguale (hin und her) Rasierbewegungen die Dicke des interseptalen Knochens um etwa 1 mm reduzierte
II- Modifizierte Operationstechnik:
Auf der chirurgischen Modifikationsseite (der experimentellen Seite) wurden intraalveoläre mesio-bukkale und mesio-palatinale Schnitte und interseptale Knochenrasur mit einem chirurgischen Rosenbohrer und reichlicher Spülung ohne den schrägen Schnitt durchgeführt, da er bei der ursprünglichen Operation blind durchgeführt wurde Technik. Ein bukkaler semilunarer Lappen wurde im apikalen Bereich der Eckzahn-Prämolaren-Region geöffnet. Die chirurgische Nadel half auch bei der Lokalisierung des Anfangsbohrpunkts des apikalen horizontalen Schnitts vom bukkalen Zugang, wenn der Pfannenarm der chirurgischen Nadel auf der Tiefe der Pfanne ruhte, markierte der vestibuläre Arm den Zugangspunkt. Es schätzte auch die mesiodeistale Ausdehnung des apikalen horizontalen Schnitts. Der apikale horizontale Schnitt wurde von der Pfannenspitze bis zur Hälfte des interseptalen Knochens mesiodistal als Verlängerung begonnen, und für die Tiefe wurden Hammer und Meißel von der Kortikalis verwendet, um den mesio-palatinalen Schnitt zu erreichen. Der Lappen wurde vernäht. Dieser chirurgische Modifikationsschritt ermöglichte eine bessere Vorhersagbarkeit und eine sicherere Operation als der blinde Schrägschnitt in der ursprünglichen Operationstechnik.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11111
- Cairo University - Orthodontic department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kieferorthopädische Patienten im Alter von 18 bis 25 Jahren benötigten die Extraktion der oberen ersten Prämolaren.
- Alle Patienten waren medizinisch frei. (Siehe Anhang II)
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- Ausreichende Mundhygiene und parodontal gesunde Zähne.
- Die Eckzähne waren fast eingeebnet und ausgerichtet.
- Maximale Verankerungsanforderungen.
- Gesunde Eckzähne; keine tiefen kariösen Läsionen, keine endodontischen Läsionen, keine Wurzelkanalbehandlung, keine interne oder externe Wurzelresorption.
- Alle Patienten wurden über das Verfahren aufgeklärt und unterschrieben die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien
Die Probanden wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn:
- Mehrere aufeinanderfolgende Termine konnten sie nicht einhalten.
- Die Mundhygiene wurde im Vorfeld der Patientenvorbereitung subjektiv als Verschlechterung beurteilt.
- Die Einhaltung der bereitgestellten Anweisungen war unzureichend.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Chirurgische Modifikationsseite
Parodontalbanddistraktion ohne schräge Schnitte, aber mit apikalem horizontalem Schnitt
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Verringern Sie den knöchernen Widerstand während der Hunderetraktion
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Chirurgie
Parodontale Banddistraktion
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Verringern Sie den knöchernen Widerstand während der Hunderetraktion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kippen der Eckzähne
Zeitfenster: 3-4 Wochen
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3-4 Wochen
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Rückzugsgeschwindigkeit der Eckzähne
Zeitfenster: 3-4 Wochen
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Digitale Modelle mit 3shape-Scanner und Ortho-Analyzer-Software
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3-4 Wochen
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Drehung der Eckzähne
Zeitfenster: 3-4 Wochen
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Digitale Modelle mit 3shape-Scanner und Ortho-Analyzer-Software
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3-4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betrag des Verankerungsverlusts
Zeitfenster: 3-4 Wochen
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Digitale Modelle mit 3shape-Scanner und Ortho-Analyzer-Software
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3-4 Wochen
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Kippen der Backenzähne
Zeitfenster: 3-4 Wochen
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3-4 Wochen
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Die apikalen Wurzelresorptionswerte
Zeitfenster: 3-4 Wochen
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Periapikale Röntgenaufnahme mit Paralleltechnik (Röntgensensor, Röntgensensorhalter und tragbares Dentalröntgengerät
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3-4 Wochen
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Zellstoff-Vitalität
Zeitfenster: 3-4 Wochen
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Kaltanwendung (Ethylchlorid)
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3-4 Wochen
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Gingivaler Index
Zeitfenster: 3-4 Wochen
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Parodontale Sonde
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3-4 Wochen
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Parodontaler Index
Zeitfenster: 3-4 Wochen
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Parodontale Sonde
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3-4 Wochen
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Schmerz
Zeitfenster: 3-4 Wochen
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Numerische Bewertungsskala (NRS) für Schmerzen
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3-4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Monaser M Elashik, Master, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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