Virtual-hEart でのアブレーションによる VT の予測目標 (AVERT-VT)
2026年2月4日 更新者:Johns Hopkins University
この研究の目的は、梗塞後の VT を非誘発性とする VT 患者の最適なアブレーション部位を決定するための新しいイメージング/シミュレーション (「仮想心臓」) アプローチの有効性をテストすることです。
この研究では、アブレーション処置の急性転帰と、予測されたターゲットの使用が処置時間に及ぼす影響の両方をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 資格のある患者は登録時に 18 歳以上でなければなりません。
- アブレーションの前に、後期ガドリニウム造影(LGE)を含む術前心臓 MRI を実行する必要があります。 ジョンズ・ホプキンス大学 (JHU) では植込み型除細動器 (ICD) またはペースメーカーを埋め込んだ状態で MRI を実施しているため、これらの機器を装着している患者も登録される場合があります。
- 対象となる患者は、構造的心疾患(瘢痕化)に続発すると考えられる VT を患っている必要があります。
- 適格な患者は、このプロトコルに関係なく、心臓専門医および/または電気生理学者によって、VT を治療するためのアブレーションの適切な候補者であると判断されなければなりません。
除外基準:
- 糸球体濾過率(GFR)が 30 mL/min 未満の患者は、MRI 造影剤として静脈内ガドリニウムを使用しているため、研究に登録すべきではありません。
- 何らかの理由(閉所恐怖症など)で術前 MRI を実施できない、または実施できない可能性が高い場合、患者は除外されなければなりません。
- 妊娠中の女性はガドリニウム MRI 造影剤が禁忌であるため、研究に参加できない場合があります。
- 処置前の画像処理の過程で、瘢痕化に関係のない VT を患っていることが判明した被験者は、研究から登録を取り消されなければなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:仮想心臓ガイド付きアブレーション
|
高品質の心臓 MRI が取得され、アブレーション ターゲットを含む仮想心臓モデルが生成された場合、執刀医は仮想心臓病変マップを侵襲的電気解剖学的ナビゲーション システムに統合します。
患者にカテーテルを挿入した後は、VT を誘発する試みを行う必要があります。
次に医師は、指定された各アブレーションターゲットにカテーテルを誘導し、トレーニングと経験に従って病変を配置し、完了時にマッピングシステムの病変マーカーがターゲットと一致することを確認する必要があります。
これは病変ごとに行われます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心室頻拍誘発性を有する参加者の数
時間枠:処置の時間
|
アブレーション後、プログラム電気刺激を用いてVTの誘発性を判定します
|
処置の時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心室頻拍からの解放
時間枠:1年
|
長期自発性心室頻拍の自由
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jonathan Chrispin, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月26日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月14日
最初の投稿 (実際)
2018年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。