Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ablation ved Virtual-hEart forudsagte mål for VT (AVERT-VT)

4. februar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Målet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​den nye billeddannelses-/simuleringsmetode ("virtuelt hjerte") til at bestemme de optimale ablationssteder hos patienter med VT, som gør VT efter infarkt ikke-inducerbart. Undersøgelsen vil teste både det akutte resultat af ablationsproceduren og den effekt, brugen af ​​de forudsagte mål har på procedurens tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede patienter skal være mindst 18 år gamle på tidspunktet for tilmeldingen.
  • En Pre-Op hjerte-MRI inklusive sen gadoliniumforstærkning (LGE) skal udføres før ablation. Da Johns Hopkins University (JHU) udfører MRI'er med implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller pacemaker implanteret, kan patienter med disse enheder blive tilmeldt.
  • Berettigede patienter skal lide af VT, der menes at være sekundært til strukturel hjertesygdom (ardannelse).
  • Kvalificerede patienter skal vurderes at være egnede kandidater til ablation til behandling af VT af deres kardiolog og/eller elektrofysiologer uanset denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med Glomerulær Filtration Rate (GFR) < 30 ml/min bør ikke inkluderes i undersøgelsen på grund af brugen af ​​intravenøs gadolinium som MRI-kontrastmiddel
  • Hvis en præ-procedure MR ikke kan eller sandsynligvis ikke vil blive udført af en eller anden grund (såsom klaustrofobi), skal patienten udelukkes.
  • Gravide kvinder deltager muligvis ikke i undersøgelsen, fordi gadolinium MRI-kontrast er kontraindiceret hos disse patienter.
  • Ethvert emne, der i løbet af billeddannelsen forud for proceduren opdages at have VT, der ikke er relateret til ardannelse, skal han/hun udmeldes fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel hjertestyret ablation
Enhed: Virtuel hjertestyret ablation
Hvis der opnås en hjerte-MRI af god kvalitet, og der genereres en virtuel hjertemodel med ablationsmålene, vil den operationelle læge flette det virtuelle hjertelæsionskort til det invasive elektroanatomiske navigationssystem. Efter at patienten er blevet kateteriseret, bør man forsøge at fremkalde VT. Lægen skal derefter navigere kateteret til hvert af de specificerede ablationsmål og placere en læsion i henhold til hans eller hendes træning og erfaring, hvilket bekræfter, når det er gjort, at læsionsmarkøren i kortlægningssystemet falder sammen med målet. Dette vil blive gjort for hver læsion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med inducerbar ventrikulær takykardi
Tidsramme: tidspunktet for proceduren
Efter ablation vil inducerbarheden af VT blive bestemt ved brug af programmeret elektrisk stimulation
tidspunktet for proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed fra ventrikulær takykardi
Tidsramme: 1 år
Langvarig frihed for spontan ventrikulær takykardi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Chrispin, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00141401

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Kliniske forsøg med Virtuel hjertestyret ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner