Ablation ved Virtual-hEart forudsagte mål for VT (AVERT-VT)
4. februar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Målet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af den nye billeddannelses-/simuleringsmetode ("virtuelt hjerte") til at bestemme de optimale ablationssteder hos patienter med VT, som gør VT efter infarkt ikke-inducerbart.
Undersøgelsen vil teste både det akutte resultat af ablationsproceduren og den effekt, brugen af de forudsagte mål har på procedurens tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede patienter skal være mindst 18 år gamle på tidspunktet for tilmeldingen.
- En Pre-Op hjerte-MRI inklusive sen gadoliniumforstærkning (LGE) skal udføres før ablation. Da Johns Hopkins University (JHU) udfører MRI'er med implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller pacemaker implanteret, kan patienter med disse enheder blive tilmeldt.
- Berettigede patienter skal lide af VT, der menes at være sekundært til strukturel hjertesygdom (ardannelse).
- Kvalificerede patienter skal vurderes at være egnede kandidater til ablation til behandling af VT af deres kardiolog og/eller elektrofysiologer uanset denne protokol.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med Glomerulær Filtration Rate (GFR) < 30 ml/min bør ikke inkluderes i undersøgelsen på grund af brugen af intravenøs gadolinium som MRI-kontrastmiddel
- Hvis en præ-procedure MR ikke kan eller sandsynligvis ikke vil blive udført af en eller anden grund (såsom klaustrofobi), skal patienten udelukkes.
- Gravide kvinder deltager muligvis ikke i undersøgelsen, fordi gadolinium MRI-kontrast er kontraindiceret hos disse patienter.
- Ethvert emne, der i løbet af billeddannelsen forud for proceduren opdages at have VT, der ikke er relateret til ardannelse, skal han/hun udmeldes fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel hjertestyret ablation
|
Hvis der opnås en hjerte-MRI af god kvalitet, og der genereres en virtuel hjertemodel med ablationsmålene, vil den operationelle læge flette det virtuelle hjertelæsionskort til det invasive elektroanatomiske navigationssystem.
Efter at patienten er blevet kateteriseret, bør man forsøge at fremkalde VT.
Lægen skal derefter navigere kateteret til hvert af de specificerede ablationsmål og placere en læsion i henhold til hans eller hendes træning og erfaring, hvilket bekræfter, når det er gjort, at læsionsmarkøren i kortlægningssystemet falder sammen med målet.
Dette vil blive gjort for hver læsion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med inducerbar ventrikulær takykardi
Tidsramme: tidspunktet for proceduren
|
Efter ablation vil inducerbarheden af VT blive bestemt ved brug af programmeret elektrisk stimulation
|
tidspunktet for proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frihed fra ventrikulær takykardi
Tidsramme: 1 år
|
Langvarig frihed for spontan ventrikulær takykardi
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Chrispin, MD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00141401
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .