VT에 대한 Virtual-hEart 사전 예측 대상에서 절제 (AVERT-VT)
2026년 2월 4일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 목표는 VT 환자의 최적 절제 부위를 결정하기 위한 새로운 이미징/시뮬레이션("가상 심장") 접근 방식의 효능을 테스트하여 경색 후 VT를 유도 불가능하게 만드는 것입니다.
이 연구는 절제 절차의 급성 결과와 예측 대상의 사용이 절차 시간에 미치는 영향을 모두 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 등록 시점에 18세 이상이어야 합니다.
- 후기 가돌리늄 강화(LGE)를 포함한 수술 전 심장 MRI는 절제 전에 수행해야 합니다. Johns Hopkins University(JHU)는 이식형 제세동기(ICD) 또는 심박조율기를 이식하여 MRI를 수행하므로 이러한 장치를 가진 환자가 등록될 수 있습니다.
- 적격 환자는 구조적 심장 질환(반흔)에 이차적인 것으로 생각되는 VT를 앓고 있어야 합니다.
- 자격이 있는 환자는 이 프로토콜에 관계없이 심장 전문의 및/또는 전기생리학자에 의해 VT 치료를 위한 절제에 적합한 후보로 결정되어야 합니다.
제외 기준:
- 사구체 여과율(GFR) < 30 mL/min인 환자는 MRI 조영제로 정맥 내 가돌리늄을 사용하기 때문에 연구에 등록해서는 안 됩니다.
- 절차 전 MRI가 어떤 이유로든(예: 밀실 공포증) 수행될 수 없거나 수행되지 않을 가능성이 있는 경우 환자를 제외해야 합니다.
- 임신한 여성은 가돌리늄 MRI 조영제가 이러한 환자에게 금기이기 때문에 연구에 참여할 수 없습니다.
- 사전 절차 이미징 과정 중에 흉터와 관련 없는 VT가 있는 것으로 밝혀진 모든 피험자는 연구에서 등록을 취소해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 심장 유도 절제
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좋은 품질의 심장 MRI가 얻어지고 절제 대상이 있는 가상 심장 모델이 생성되면 수술 의사는 가상 심장 병변 맵을 침습적 전기해부학 내비게이션 시스템에 병합합니다.
환자에게 카테터를 삽입한 후에는 심실세동 유도를 시도해야 합니다.
그런 다음 의사는 지정된 각 절제 대상으로 카테터를 탐색하고 자신의 훈련 및 경험에 따라 병변을 배치하고 완료되면 매핑 시스템의 병변 마커가 대상과 일치하는지 확인해야 합니다.
이것은 각 병변에 대해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심실빈맥 유발성 참가자 수
기간: 시술 시간
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절제 후, 프로그램된 전기 자극을 사용하여 심실빈맥의 유도 가능성을 확인할 것입니다
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시술 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심실빈맥으로부터의 자유
기간: 1년
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자발적 심실빈맥의 장기적 자유
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Chrispin, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00141401
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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