Ablation au niveau des cibles prévues du cœur virtuel pour la TV (AVERT-VT)
4 février 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le but de cette étude est de tester l'efficacité de la nouvelle approche d'imagerie/simulation (« cœur virtuel ») pour déterminer les sites d'ablation optimaux chez les patients atteints de TV, qui rendent la TV post-infarctus non inductible.
L'étude testera à la fois le résultat aigu de la procédure d'ablation et l'effet de l'utilisation des cibles prédites sur la durée de la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients éligibles doivent être âgés d'au moins 18 ans au moment de l'inscription.
- Une IRM cardiaque préopératoire comprenant un rehaussement tardif au gadolinium (LGE) doit être effectuée avant l'ablation. Comme l'Université Johns Hopkins (JHU) effectue des IRM avec un défibrillateur automatique implantable (ICD) ou un stimulateur cardiaque implanté, les patients porteurs de ces appareils peuvent être inscrits.
- Les patients éligibles doivent souffrir de TV, considérée comme secondaire à une maladie cardiaque structurelle (cicatrisation).
- Les patients éligibles doivent être déterminés comme étant des candidats appropriés pour l'ablation afin de traiter la TV par leur cardiologue et/ou électrophysiologistes, quel que soit ce protocole.
Critère d'exclusion:
- Les patients avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 mL/min ne doivent pas être inclus dans l'étude en raison de l'utilisation de gadolinium par voie intraveineuse comme agent de contraste pour IRM
- Si une IRM pré-intervention ne peut pas ou ne sera probablement pas effectuée pour une raison quelconque (comme la claustrophobie), le patient doit être exclu.
- Les femmes enceintes ne peuvent pas participer à l'étude car le contraste IRM au gadolinium est contre-indiqué chez ces patientes.
- Tout sujet qui, au cours de l'imagerie pré-procédure, s'avère avoir une TV non liée à la cicatrisation, il doit être désinscrit de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ablation virtuelle guidée par le cœur
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Si une IRM cardiaque de bonne qualité est obtenue et qu'un modèle de cœur virtuel avec les cibles d'ablation est généré, le médecin opérateur fusionnera la carte virtuelle des lésions cardiaques avec le système de navigation électroanatomique invasif.
Une fois que le patient a été cathétérisé, une tentative doit être faite pour induire une TV.
Le médecin doit ensuite diriger le cathéter vers chacune des cibles d'ablation spécifiées et placer une lésion conformément à sa formation et à son expérience, en confirmant une fois terminé que le marqueur de lésion dans le système de cartographie coïncide avec la cible.
Cela sera fait pour chaque lésion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec tachycardie ventriculaire inductible
Délai: moment de l'intervention
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Après l'ablation, l'inductibilité de la TV sera déterminée par stimulation électrique programmée
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moment de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absence de Tachycardie Ventriculaire
Délai: 1 an
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Liberté à long terme de la tachycardie ventriculaire spontanée
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Chrispin, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2018
Première publication (Réel)
24 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00141401
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .