Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ablasjon ved Virtual-hEart anslåtte mål for VT (AVERT-VT)

4. februar 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Målet med denne studien er å teste effekten av den nye avbildnings-/simuleringsmetoden ("virtuelt hjerte") for å bestemme de optimale ablasjonsstedene hos pasienter med VT, som gjør VT etter infarkt ikke-induserbart. Studien vil teste både det akutte resultatet av ablasjonsprosedyren, og effekten bruken av de predikerte målene har på prosedyretiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter må være minst 18 år gamle ved påmelding.
  • En pre-op hjerte-MR inkludert sen gadoliniumforsterkning (LGE) må utføres før ablasjon. Ettersom Johns Hopkins University (JHU) utfører MR-er med implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller pacemaker implantert, kan pasienter med disse enhetene bli registrert.
  • Kvalifiserte pasienter må lide av VT, antatt å være sekundært til strukturell hjertesykdom (arrdannelse).
  • Kvalifiserte pasienter må fastslås å være egnede kandidater for ablasjon for å behandle VT av deres kardiolog og/eller elektrofysiologer uavhengig av denne protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30 ml/min skal ikke inkluderes i studien på grunn av bruk av intravenøs gadolinium som MR-kontrastmiddel
  • Hvis en pre-prosedyre MR ikke kan eller sannsynligvis ikke vil bli utført av en eller annen grunn (som klaustrofobi), må pasienten ekskluderes.
  • Gravide kvinner vil kanskje ikke delta i studien fordi gadolinium MR-kontrast er kontraindisert hos disse pasientene.
  • Ethvert emne som i løpet av bildebehandlingen før prosedyren oppdages å ha VT som ikke er relatert til arrdannelse, må han/hun avmeldes fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell hjerteguidet ablasjon
Enhet: Virtuell hjerteguidet ablasjon
Hvis det oppnås en hjerte-MR av god kvalitet og en virtuell hjertemodell med ablasjonsmålene genereres, vil operasjonslegen slå sammen det virtuelle hjertelesjonskartet til det invasive elektroanatomiske navigasjonssystemet. Etter at pasienten er kateterisert, bør det forsøkes å indusere VT. Legen bør deretter navigere kateteret til hvert av ablasjonsmålene som er spesifisert, og plassere en lesjon i henhold til hans eller hennes opplæring og erfaring, og bekrefte når det er gjort at lesjonsmarkøren i kartleggingssystemet faller sammen med målet. Dette vil bli gjort for hver lesjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med induserbar ventrikkeltakykardi
Tidsramme: tid for prosedyren
Etter ablasjon vil inducering av ventrikkeltakykardi (VT) bestemmes ved bruk av programmeret elektrisk stimulering
tid for prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frihet fra ventrikkeltakykardi
Tidsramme: 1 år
Langvarig frihet fra spontan ventrikkeltakykardi
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Chrispin, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00141401

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere