Ablaatio Virtual-heartin ennakoiduissa tavoitteissa VT:lle (AVERT-VT)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uuden kuvantamis-/simulaatio- ("virtuaalisydän") -lähestymistavan tehokkuutta optimaalisten ablaatiokohtien määrittämiseksi potilailla, joilla on VT, mikä tekee infarktin jälkeisestä VT:stä ei-indusoitumattoman.
Tutkimuksessa testataan sekä ablaatiotoimenpiteen akuuttia lopputulosta että ennustettujen kohteiden käytön vaikutusta toimenpideaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisten potilaiden tulee olla ilmoittautumishetkellä vähintään 18-vuotiaita.
- Ennen ablaatiota on tehtävä Pre-Op sydämen magneettikuvaus, joka sisältää myöhäisen gadoliinin lisäyksen (LGE). Koska Johns Hopkins University (JHU) tekee magneettikuvauksia implantoitavalla kardiovertteridefibrillaattorilla (ICD) tai sydämentahdistimella, potilaita, joilla on nämä laitteet, voidaan ottaa mukaan.
- Tukikelpoisten potilaiden on kärsittävä VT:stä, jonka uskotaan olevan toissijainen rakenteellisesta sydänsairaudesta (arpeutumisesta).
- Kardiologinsa ja/tai sähköfysiologinsa on määriteltävä kelvolliset potilaat soveltuviksi ablaatioon VT:n hoitoon tästä protokollasta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joiden glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min, ei pidä ottaa mukaan tutkimukseen, koska gadoliniumia käytetään suonensisäisesti MRI-varjoaineena.
- Jos toimenpidettä edeltävää magneettikuvausta ei voida tehdä tai ei todennäköisesti tehdä jostain syystä (kuten klaustrofobiasta), potilas on suljettava pois.
- Raskaana olevat naiset eivät välttämättä osallistu tutkimukseen, koska gadolinium-MRI-varjoaine on näille potilaille vasta-aiheinen.
- Jokainen tutkimushenkilö, jolla todetaan toimenpidettä edeltävän kuvantamisen aikana VT, joka ei liity arpeutumiseen, on poistettava tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen sydänohjattu ablaatio
|
Jos laadukas sydämen MRI saadaan ja virtuaalinen sydänmalli ablaatiokohteineen luodaan, leikkauslääkäri yhdistää virtuaalisen sydämen leesiokartan invasiiviseen elektroanatomiseen navigointijärjestelmään.
Kun potilas on katetroitunut, on yritettävä saada aikaan VT.
Lääkärin tulee sitten ohjata katetri kuhunkin määritettyyn ablaatiokohteeseen ja sijoittaa leesio koulutuksensa ja kokemuksensa mukaisesti varmistaen tehdessään, että kartoitusjärjestelmän leesiomerkki vastaa kohdetta.
Tämä tehdään jokaiselle vauriolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on mahdollisuus aiheuttaa kammiotakykardia
Aikaikkuna: toimenpiteen aika
|
Ablationin jälkeen VT:n indusoituvuus määritetään käyttäen ohjelmoitua sähköistä stimulaatiota
|
toimenpiteen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus kammiotakykardiasta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pitkäaikainen spontaanin kammiotahykardian vapaus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Chrispin, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00141401
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .