Ablation vid Virtual-hEart förutspådda mål för VT (AVERT-VT)
4 februari 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Målet med denna studie är att testa effektiviteten av den nya avbildnings-/simuleringsmetoden ("virtuellt hjärta") för att bestämma de optimala ablationsställena hos patienter med VT, vilket gör VT efter infarkt icke-inducerbart.
Studien kommer att testa både det akuta resultatet av ablationsproceduren och den effekt användningen av de förutspådda målen har på ingreppstiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade patienter måste vara minst 18 år vid tidpunkten för inskrivningen.
- En Pre-Op hjärt-MRT inklusive sen gadoliniumförstärkning (LGE) måste utföras före ablation. Eftersom Johns Hopkins University (JHU) utför MRI med implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller pacemaker implanterad, kan patienter med dessa enheter registreras.
- Berättigade patienter måste lida av VT, som anses vara sekundärt till strukturell hjärtsjukdom (ärrbildning).
- Kvalificerade patienter måste bestämmas vara lämpliga kandidater för ablation för att behandla VT av sin kardiolog och/eller elektrofysiologer oavsett detta protokoll.
Exklusions kriterier:
- Patienter med glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 30 ml/min bör inte inkluderas i studien på grund av användningen av intravenöst gadolinium som MRT-kontrastmedel
- Om en MRT före ingreppet inte kan eller sannolikt inte kommer att utföras av någon anledning (som klaustrofobi), måste patienten uteslutas.
- Gravida kvinnor kanske inte deltar i studien eftersom gadolinium MRT-kontrast är kontraindicerat hos dessa patienter.
- Varje försöksperson som under loppet av avbildningen före proceduren upptäcks ha VT som inte är relaterad till ärrbildning, måste han/hon avregistreras från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell hjärtguidad ablation
|
Om en hjärt-MRT av god kvalitet erhålls och en virtuell hjärtmodell med ablationsmålen genereras, kommer operationsläkaren att slå samman den virtuella hjärtlesionskartan med det invasiva elektroanatomiska navigationssystemet.
Efter att patienten har kateteriserats bör ett försök göras att inducera VT.
Läkaren bör sedan navigera katetern till vart och ett av de angivna ablationsmålen och placera en lesion enligt hans eller hennes träning och erfarenhet, vilket bekräftar när det är klart att lesionsmarkören i kartläggningssystemet sammanfaller med målet.
Detta kommer att göras för varje lesion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med inducerbar ventrikeltakykardi
Tidsram: tidpunkt för ingrepp
|
Efter ablation kommer inducerbarhet av VT att fastställas med programmerad elektrisk stimulering
|
tidpunkt för ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frihet från ventrikulär takykardi
Tidsram: 1 år
|
Långsiktig frihet från spontan ventrikulär takykardi
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Chrispin, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2018
Första postat (Faktisk)
24 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00141401
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .