Ablación en objetivos predichos de corazón virtual para TV (AVERT-VT)
4 de febrero de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
El objetivo de este estudio es probar la eficacia del nuevo enfoque de simulación/imágenes ("corazón virtual") para determinar los sitios de ablación óptimos en pacientes con TV, que hacen que la TV postinfarto no sea inducible.
El estudio evaluará tanto el resultado agudo del procedimiento de ablación como el efecto que tiene el uso de los objetivos predichos en el tiempo del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles deben tener al menos 18 años en el momento de la inscripción.
- Se debe realizar una resonancia magnética cardíaca preoperatoria que incluya realce tardío de gadolinio (LGE) antes de la ablación. Dado que la Universidad Johns Hopkins (JHU) realiza resonancias magnéticas con un desfibrilador cardioversor implantable (ICD) o un marcapasos implantado, los pacientes con estos dispositivos pueden inscribirse.
- Los pacientes elegibles deben sufrir TV, que se cree que es secundaria a una enfermedad cardíaca estructural (cicatrización).
- Su cardiólogo y/o electrofisiólogo debe determinar que los pacientes elegibles son candidatos adecuados para la ablación para tratar la TV, independientemente de este protocolo.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min no deben participar en el estudio debido al uso de gadolinio intravenoso como agente de contraste de resonancia magnética.
- Si no se puede realizar o es probable que no se realice una resonancia magnética previa al procedimiento por algún motivo (como claustrofobia), se debe excluir al paciente.
- Las mujeres embarazadas no pueden participar en el estudio porque el contraste de resonancia magnética con gadolinio está contraindicado en estas pacientes.
- Cualquier sujeto que, durante el curso de la imagen previa al procedimiento, se descubra que tiene TV no relacionada con la cicatrización, debe ser dado de baja del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ablación guiada por corazón virtual
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Si se obtiene una resonancia magnética cardíaca de buena calidad y se genera un modelo de corazón virtual con los objetivos de ablación, el médico que realiza la operación combinará el mapa de lesión cardíaca virtual con el sistema de navegación electroanatómico invasivo.
Después de cateterizar al paciente, se debe intentar inducir la TV.
A continuación, el médico debe navegar el catéter hasta cada uno de los objetivos de ablación especificados y colocar una lesión según su formación y experiencia, confirmando al hacerlo que el marcador de lesión en el sistema de mapeo coincida con el objetivo.
Esto se hará para cada lesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con inducibilidad de taquicardia ventricular
Periodo de tiempo: tiempo del procedimiento
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Tras la ablación, se determinará la inducibilidad de la taquicardia ventricular mediante estimulación eléctrica programada
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tiempo del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Libre de Taquicardia Ventricular
Periodo de tiempo: 1 año
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Libertad a largo plazo de la taquicardia ventricular espontánea
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Chrispin, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00141401
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .