Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ablazione a bersagli previsti dal cuore virtuale per VT (AVERT-VT)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia del nuovo approccio di imaging/simulazione ("cuore virtuale") per determinare i siti di ablazione ottimali nei pazienti con TV, che rendono la TV post-infartuale non inducibile. Lo studio verificherà sia l'esito acuto della procedura di ablazione, sia l'effetto che l'uso degli obiettivi previsti ha sul tempo della procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti idonei devono avere almeno 18 anni al momento dell'arruolamento.
  • Prima dell'ablazione deve essere eseguita una risonanza magnetica cardiaca preoperatoria che includa l'enhancement tardivo del gadolinio (LGE). Poiché la Johns Hopkins University (JHU) esegue la risonanza magnetica con defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) o pacemaker impiantato, i pazienti con questi dispositivi possono essere arruolati.
  • I pazienti idonei devono soffrire di TV, ritenuta secondaria a cardiopatia strutturale (cicatrizzazione).
  • I pazienti idonei devono essere determinati dai loro cardiologi e/o elettrofisiologi come candidati idonei all'ablazione per il trattamento della TV, indipendentemente da questo protocollo.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con velocità di filtrazione glomerulare (VFG) < 30 ml/min non devono essere arruolati nello studio a causa dell'uso di gadolinio per via endovenosa come agente di contrasto per risonanza magnetica
  • Se una risonanza magnetica pre-procedura non può o probabilmente non verrà eseguita per qualsiasi motivo (come la claustrofobia), il paziente deve essere escluso.
  • Le donne in gravidanza non possono partecipare allo studio perché il contrasto per risonanza magnetica con gadolinio è controindicato in questi pazienti.
  • Qualsiasi soggetto che, durante il corso dell'imaging pre-procedura, scopre di avere una TV non correlata a cicatrici, deve essere cancellato dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ablazione virtuale guidata dal cuore
Dispositivo: Ablazione virtuale guidata dal cuore
Se si ottiene una risonanza magnetica cardiaca di buona qualità e si genera un modello di cuore virtuale con gli obiettivi di ablazione, il medico operativo unirà la mappa virtuale della lesione cardiaca al sistema di navigazione elettroanatomico invasivo. Dopo che il paziente è stato cateterizzato, si deve tentare di indurre la TV. Il medico deve quindi spostare il catetere verso ciascuno degli obiettivi di ablazione specificati e posizionare una lesione in base alla propria formazione ed esperienza, confermando al termine che il marker della lesione nel sistema di mappatura coincide con l'obiettivo. Questo sarà fatto per ogni lesione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Partecipanti con Inducibilità di Tachicardia Ventricolare
Lasso di tempo: tempo della procedura
Dopo l'ablazione, l'inducibilità della TV verrà determinata utilizzando la stimolazione elettrica programmata
tempo della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Libertà Dalla Tachicardia Ventricolare
Lasso di tempo: 1 anno
Libertà a Lungo Termine dalla Tachicardia Ventricolare Spontanea
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Chrispin, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00141401

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ablazione virtuale guidata dal cuore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi