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Vicon® 光電子システムによる脊椎骨盤矢状バランスの研究 (VICON-SPINE)

2026年4月13日 更新者:University Hospital, Rouen

Vicon® 光電子システムによる脊椎骨盤矢状バランスの研究 - 非侵襲的脊柱後弯のモデル

脊椎疾患は、多くの場合、腰椎痛、神経根痛、神経学的合併症、または脊椎変形などの多因子起源の歩行障害を誘発します。 ただし、X 線撮影では、脊椎のダイナミクスを分析することはできません。したがって、歩行中の矢状バランスのダイナミクスはほとんど未踏のままです。 この前向きかつ制御された研究は、矢状脊椎骨盤の不均衡を検出するためのViconシステムを評価し、運動歩行パラメータに対するアリ誘発性の前矢状不均衡によって引き起こされる修正を決定しようとします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rouen、フランス
        • Rouen University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性被験者
  • 20歳から40歳までの年齢
  • 身長165~190cm
  • 脊髄の観点から見た無症候性被験者
  • BMI < 30 kg/m²
  • フランスの社会保障に加盟
  • -情報メモを読み、インフォームドコンセントに署名した被験者

除外基準:

  • -歩行とバランスに影響を与える可能性のある神経学的、前庭、リウマチまたは整形外科の病状を持つ被験者
  • -既知の脊椎病理を有する被験者
  • -目に見える形態学的脊椎変形のある被験者
  • -光学補正ポートにもかかわらず、重大な視覚障害(視力<6/10)のある被験者
  • 助けなしでは歩けない被験者
  • 司法、後見または保佐の保護下に置かれた者
  • -この研究中に他の生物医学研究に関与した被験者
  • 脊髄 EOS 画像のインクルージョンで発見された無症候性脊髄病理を示す被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康なボランティア
EOS X線は、キフォーシス誘発コルセットを着用した場合と着用していない場合の両方で行われ、Viconオプトエレクトロニックシステムによる8メートル歩行テストは、キフォーシス誘発コルセットを着用した場合と着用していない場合の両方で測定されます
EOS X 線は、脊柱後弯症誘発コルセットなしで et で行われます
後弯誘発性コルセットなしで et を使用した光電子 Vicon システムによって測定された 8 メートルの歩行テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EOS X線で測定した脊椎骨盤矢状バランスの変化
時間枠:1時間
EOS X線のGSC7および光電子ViconシステムのC7-T10-Sacrum角度によって測定された後弯誘発コルセットなしでetを使用して測定された脊椎骨盤矢状バランスの変動。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重心の地上点投影の位置
時間枠:1時間
コルセットを使用した場合と使用しない場合の重心の地上点投影の位置
1時間
振動段階の後半部分における質量中心の垂直方向の減速。
時間枠:1時間
コルセットの有無にかかわらず、振動段階の第 2 部分における質量中心の垂直方向の減速。
1時間
振動段階の後半部分における質量中心の速度
時間枠:1時間
コルセットを使用した場合と使用しない場合の振動段階の後半部分における質量中心の速度。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mourad OULD SLIMANE, MD、University Hospital, Rouen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月17日

一次修了 (実際)

2020年1月16日

研究の完了 (実際)

2020年1月16日

試験登録日

最初に提出

2018年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月14日

最初の投稿 (実際)

2018年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016/066/HP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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